采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體的目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過(guò)程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指南。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質(zhì)量管理原則。

與GB/T 19004的關(guān)系
GB/T19001和GB/T19004已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)相互補(bǔ)充，但也可單使用。雖然兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的適用范圍，但具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)一個(gè)組織的總體業(yè)績(jī)與效率。對(duì)于高管理者希望通過(guò)追求業(yè)績(jī)持續(xù)改進(jìn)而GB/T19001要求的那些組織。GB/T19004推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是 GB/T19004的目的。

質(zhì)量管理體系
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；確定這些過(guò)程的順序和相互作用；確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。

上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程；采購(gòu)條款的要求也可適用于外程。針對(duì)組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過(guò)程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制，用于外包的過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

文件控制
質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保在使用處可獲得有效版本的適用文件；確保文件保持清晰、易于識(shí)別；確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

問(wèn)：ISO體系認(rèn)證需要什么基本條件？
答：凡是在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)并在運(yùn)營(yíng)滿3個(gè)月以上的合法企業(yè)，均可以申報(bào)ISO體系認(rèn)證。
問(wèn)：怎樣申辦ISO體系認(rèn)證？
答：深圳市力嘉企業(yè)咨詢管理有限公司為全國(guó)各地的企業(yè)申辦ISO體系認(rèn)證。
問(wèn)：申辦ISO體系需要多長(zhǎng)時(shí)間？
答：正常需要30--35個(gè)工作日左右。
問(wèn)：申辦ISO體系認(rèn)證的流程是怎么樣的？
答：溝通確認(rèn)要辦理的ISO體系項(xiàng)目及價(jià)格--簽訂代理合同--支付申辦費(fèi)用的50%首k款--體系認(rèn)證資料輔導(dǎo)--上報(bào)認(rèn)監(jiān)委審批--現(xiàn)場(chǎng)審核--出證

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