凈化車間:按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴格分區(qū)設計,室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料,通過物理過濾除塵、定向通風使室內(nèi)微小氣候達到相應潔凈度的生產(chǎn)車間。
10萬級潔凈度凈化車間:生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內(nèi)外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個/立方米,空氣細菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米,物體表面細菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。
消字號純化水:通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項下規(guī)定,且不含任何添加劑的水。
消字號相關法律法規(guī)
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕110號)
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號)
《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定(2014年版)》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕36號)
《利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械的判定依據(jù)》(國衛(wèi)通〔2013〕9號)
消字號辦理是否有檢驗室:具體要求應符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(2009年版)》第40條、41條、42條、43條的規(guī)定。
職工人數(shù):與申報產(chǎn)品有關的所有人員包括行政管理人員、機修人員。
從業(yè)人數(shù):指直接參與申報產(chǎn)品生產(chǎn)有關人員,包括質檢人員。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)廠區(qū)及周圍環(huán)境平面圖:標注周圍環(huán)境并分別繪出生產(chǎn)車間、辦公用房、檢驗室、倉庫及輔助用房的具體位置,標明方位并與現(xiàn)場實際情況相一致。如各功能分區(qū)在同一幢樓的不同樓層,應進行文字說明。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖
按產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,依先后順序分別描繪每道工藝的操作過程,標明每種原料及加入順序,注明每道工藝的時間、溫度等參數(shù)。申報多個產(chǎn)品生產(chǎn)的應分別描述每個產(chǎn)品的工藝。
生產(chǎn)工藝的每道工藝用方框圖表示,上、下工序用直線箭頭聯(lián)接,時間、溫度等參數(shù)標注在方框圖或直線的上方(面)。
生產(chǎn)工藝圖中應有成品檢驗步驟。
消毒劑、抗(抑)菌制劑、濕巾、衛(wèi)生濕巾等產(chǎn)品應標注原料配比。消毒器械應標注消毒因子。
伊春區(qū)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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產(chǎn)品名:涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦,輸配水設備涉水批件辦理,河北省涉水批件辦理,凈水機涉水批件代辦
遼寧桓仁縣食品生產(chǎn)許可證辦理
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薊縣食品生產(chǎn)許可證辦理
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吉林蛟河市涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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登封涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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遼寧瓦房店市食品生產(chǎn)許可證辦理
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河南金水區(qū)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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南皮縣食品生產(chǎn)許可證辦理
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