原料藥的生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜：原料藥的生產(chǎn)過(guò)程中包含了復(fù)雜的生物、物理及化學(xué)反應(yīng)過(guò)程，為此原料藥生產(chǎn)中往往需要進(jìn)行多個(gè)單元操作，包括后續(xù)的蒸餾、萃取、提純等，技術(shù)以及設(shè)備設(shè)施等都非常復(fù)雜。如化藥一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過(guò)一系列化學(xué)合成和物理處理過(guò)程制得，或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過(guò)程制得，一般要經(jīng)過(guò)較多的合成步驟。綠色化學(xué)技術(shù)的串聯(lián)反應(yīng)可以仿照生物體內(nèi)的多步連鎖反應(yīng)，是的反應(yīng)在同一反應(yīng)器中從原料到產(chǎn)物的多個(gè)連續(xù)步驟得以有效開展，免去了中間體的分離步驟，也不會(huì)產(chǎn)生廢棄物。

原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴(yán)格：質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標(biāo)，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過(guò)對(duì)原料藥的生產(chǎn)流程進(jìn)行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，就要對(duì)雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無(wú)菌原料藥進(jìn)行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準(zhǔn)確完整，質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無(wú)菌性，避免原料藥被二次污染。

磺胺二甲嘧啶
Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)
【藥品名稱】
磺胺嘧啶銀
【拼音名】
Huang’an Midingyin
【拼音名 】
SULFADIAZINE SILVER加加
【別名】
寧，燒燙寧，SD-Ag，N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽；酰胺銀鹽。
成分
【來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計(jì)算，含C10H9AgN4O2S不得少 于98.0%。
【分 子 量】357.13
【物化性質(zhì)】該品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；遇光或遇熱易變質(zhì)。該品在水、、氯仿或中均不溶解。
【外 觀】白色或類白色的結(jié)晶性粉末
【產(chǎn)品用途】用于燒創(chuàng)面感染，除控制感染外，還可促使創(chuàng)面干燥、結(jié)痂和促進(jìn)愈合。涂藥后，遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的作用與銀鹽的收斂作用，對(duì)綠膿桿菌具有強(qiáng)大抑制作用，比甲磺滅隆強(qiáng)。

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