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蘇州大型的ISTA-3E包裝檢測報告價格

更新時間1:2025-10-07 信息編號:f52u29sh092827 舉報維權(quán)
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供應(yīng)商 東莞市廣測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 店鋪
認(rèn)證
報價 人民幣 5500.00
關(guān)鍵詞 蘇州醫(yī)療包裝檢測,南京服務(wù)好的呼吸機(jī)運(yùn)輸包裝測試代理,中山的無源醫(yī)療產(chǎn)呂測試公司,中山大型的有源醫(yī)療產(chǎn)品測試代理
所在地 廣東東莞市寮步鎮(zhèn)石龍坑沿湖東路1號松湖智慧城1棟101室
李青山
򈊡򈊥򈊧򈊦򈊨򈊢򈊧򈊣򈊣򈊢򈊡 3220300832

10年

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

實(shí)時穩(wěn)定性試驗(yàn)
實(shí)時穩(wěn)定性試驗(yàn)是指將某一產(chǎn)品在預(yù)定的儲存條件下放置,直至監(jiān)測到其性能指標(biāo)不能符合規(guī)定要求為止。
實(shí)時穩(wěn)定性試驗(yàn)中,注冊申請人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲存情況確定適當(dāng)?shù)臏囟?、濕度、光照等條件,在設(shè)定的時間間隔內(nèi)對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。由于中國大部分地區(qū)為亞熱帶氣候,推薦驗(yàn)證試驗(yàn)中設(shè)定的溫度、濕度條件為:25℃±2℃,60%RH±10%RH。

包裝系統(tǒng)試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T 0681《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中第1-5部分;
2.ASTM D 4169 《運(yùn)輸集裝箱和系統(tǒng)性能測試》;
3.ASTM F 1608 《透氣包裝材料阻微生物穿透等級試驗(yàn)》

對樣品的要求
1.樣品是出貨產(chǎn)品之一或與其一致。
2.包裝箱的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
3.防護(hù)材料的材質(zhì)與出貨狀態(tài)一致。
4.防護(hù)方法的結(jié)構(gòu)與出貨狀態(tài)一致。
5.若被測樣品需要通過運(yùn)輸工具傳遞到實(shí)驗(yàn)室的,應(yīng)使用防護(hù)外箱,并標(biāo)注在測試時需要拆除防護(hù)外箱的文字提示。

所屬分類:檢測服務(wù)/材料檢測

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