原料藥產(chǎn)品質(zhì)量要求嚴格：質(zhì)量是關(guān)系到原料藥生產(chǎn)的重要指標，如果不能原料藥的質(zhì)量，將直接影響后續(xù)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。通過對原料藥的生產(chǎn)流程進行分析可知，要想做好原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，就要對雜質(zhì)分布圖、質(zhì)量體系和無菌原料藥進行檢查，確保原料藥的雜質(zhì)分布圖準確完整，質(zhì)量體系能夠發(fā)揮積極作用，提高原料藥的無菌性，避免原料藥被二次污染。
原料藥生產(chǎn)過程具有高危性：因為原料藥生產(chǎn)需要原輔材料繁多，且常需要使用較多的有機溶劑，其原輔材料和中間體不少是易燃、易爆、有毒性的，同時反應(yīng)過程常伴隨高溫或高壓等控制，由于有機溶劑的易燃易爆性，其操作過程往往存在一定的安全風(fēng)險。而且反應(yīng)介質(zhì)、分離和配方中使用的溶劑還與化學(xué)污染相關(guān)，有毒揮發(fā)性溶劑替代品的研究是綠色化學(xué)技術(shù)的重要研究方向。美迪西工藝部始終都將“綠色化學(xué)”的理念融入到工藝的探索設(shè)計以及生產(chǎn)流程當(dāng)中，除了綠色化學(xué)產(chǎn)業(yè)之外，美迪西工藝部擁有嚴格的質(zhì)量研究體系，能夠控制原料藥中基因毒雜質(zhì)和金屬元素雜質(zhì)含量，達到法規(guī)和ICH指導(dǎo)原則的要求，幫客戶順利放心的完成項目。
甘氨酸的用途：
1、用做調(diào)味劑、甜味劑，與DL-丙氨酸、枸櫞酸等配合使用于含醇飲料中；合成清酒和精良飼料時用作酸味矯正劑、緩沖劑；在腌制咸菜、甜醬、醬油、醋和果汁時用做添加劑，以食品風(fēng)味、味道、保持原味、提供甜味源等；
2、用作魚糜制品、花生醬等的防腐劑，能抑制枯草及大腸的繁殖；
3、利用它本身的氨基和羧基，對食鹽和醋等味感起緩沖作用；
4、用作飼料添加劑中的誘食劑(引誘劑)；
5、食品釀造、肉食加工和清涼飲料的配方及糖精鈉的去苦劑；
6、用作奶油、干酪、人造奶油、速食面、小麥粉和豬油等的穩(wěn)定劑；
7、用作食品加工中對維生素C進行穩(wěn)定；
8、在味精中有10%的成份為甘氨酸；
9、可用作防腐劑，起到重要的防腐作用。
5 有機合成
它可作為多種新型抗生素中間體，如美洛西林、阿洛西林，也可以作為抗血吸蟲病藥的中間體，并可作為第三代青每素的基礎(chǔ)原料；在生物領(lǐng)域，它可生產(chǎn)植物生長調(diào)節(jié)劑、殺jun劑、抑制劑、除草劑等，如：N--氯甲?；?2-咪唑烷酮、 1-氯甲?；?3-乙?；?2-咪唑烷酮、1-氯甲?；?3-甲磺酰基-2-咪唑烷酮、N-羥乙基-2-咪唑烷酮、1-甲磺酰基-2-咪唑烷酮、1，3- 二甲基-2-咪唑烷酮、1-乙?；?2-咪唑烷酮等
主要用途：
1、薄荷腦和消旋薄荷腦均用作牙膏、香水、飲料和糖果等的賦香劑。在醫(yī)藥上用作藥，作用于皮膚或粘膜，有清涼止癢作用；內(nèi)服可作為驅(qū)風(fēng)藥，用于及鼻、咽、喉炎癥等。其酯用于香料和藥物。在世界上，我國和巴西是主要的天然薄荷生產(chǎn)園，薄荷油的年產(chǎn)量均達到2000-3000t；
2、廣泛用于日用香精、食用香精、煙用香精。一般在口香糖中1100mg/kg；糖果中400mg/kg；烘烤食品中130mg/kg；冰淇淋68mg/kg；軟飲料中35mg/kg；
3、 有和防腐作用；
4、用作性化妝品的特殊添加劑。用于花露水等。亦可用作牙膏、香水、飲料和糖果等的賦香劑。用于制糖果、飲料、香料及藥用。
薄荷腦制備：
1、從香茅醛制造：利用香茅醛易環(huán)化成異胡薄荷醇的性質(zhì)，將右旋香茅醛用酸催化劑（如硅膠）環(huán)化成左旋異胡薄荷腦，分出左旋異胡薄荷腦，氫化生成左旋薄荷。其立體異構(gòu)體經(jīng)熱裂解可部分地遭到轉(zhuǎn)變成右旋香茅醛，再循環(huán)使用；
2、從百里酚制造：在間甲酚鋁存在情況下，對間甲酚進行烷基化反應(yīng)生成百里酚。經(jīng)催化加氫得所有四對薄荷腦立體異構(gòu)體（即消旋薄荷腦；消旋新薄荷腦；消旋異薄荷醇和消旋新異薄荷腦）。將其進行蒸餾，取消旋薄荷醇餾分，制造酯后反復(fù)重結(jié)晶，進行異構(gòu)體的分離和光學(xué)拆分。分離出來的左旋薄荷醇酯，經(jīng)皂化后得薄荷腦；
消旋薄荷腦可用蒸餾法與其他三對異構(gòu)體分開，剩下的異構(gòu)體混合物在百里酚氫化條件下可平衡成消旋薄荷腦，消旋新薄荷腦，消旋異薄荷腦，比例為 6：3：1，新異薄荷腦含量很少，可不計。從以上混合物可再分出消旋薄荷腦。消旋薄荷醇經(jīng)苯甲酸酯飽和溶液或其超冷混合物以左旋酯接種結(jié)晶，分開后皂化，得純左旋薄荷腦；不要的右旋薄荷腦及其他異構(gòu)體，可再按氫化條件平衡轉(zhuǎn)變?yōu)橄『赡X；
3、從薄荷油制造：將薄荷油冷凍后析出結(jié)晶，離心所得結(jié)晶用低沸溶劑重結(jié)晶得純左旋薄荷醇。除去結(jié)晶后的母液仍含薄荷醇40%～50%，還含較大量的薄荷酮，經(jīng)氫化轉(zhuǎn)變?yōu)樽笮『纱己陀倚卤『纱嫉幕旌衔铩Ⅴサ牟糠衷砘?，?jīng)結(jié)晶、蒸餾或制成其硼酸酯后分去薄荷油中的其他部分，可得到更多的左旋薄荷醇。
所屬分類：物資回收/銷毀
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