醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理程序是：
1、企業(yè)申請(qǐng)；
2、市局醫(yī)療器械處審查；
3、市局辦公室受理；
4、局審批督辦；
5、市局醫(yī)療器械處審查并提出意見；
6、醫(yī)療器械處通知申請(qǐng)單位并向局辦公室反饋；
7、申請(qǐng)單位將初審材料報(bào)送省政務(wù)服務(wù)中心窗口。

辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料：
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表》必要原件3份申請(qǐng)人自編食品藥品監(jiān)督總局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2014〕143號(hào))附件2;
2、營業(yè)執(zhí)照無需提供電子件企業(yè)所在地工商部門《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條申請(qǐng)人無須提供，通過部門信息共享核實(shí);
3、醫(yī)療器械的注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求必要復(fù)印件1份食品藥品監(jiān)督管理部門《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條;
4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明無需提供復(fù)印件1份戶籍所在地公安機(jī)關(guān)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條申請(qǐng)人無須提供，通過部門信息共享核實(shí);
5、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明無需提供電子件申請(qǐng)人自編《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條申請(qǐng)人無須提供，通過部門信息共享核實(shí);
6、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱一覽表無需提供電子件申請(qǐng)人自編《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條申請(qǐng)人無須提供，通過部門信息共享核實(shí);
7、生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件必要原件1份，復(fù)印件1份申請(qǐng)人自編和/或企業(yè)所在地房產(chǎn)部門《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條無樣本下載;
8、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄必要原件1份申請(qǐng)人自編《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條;
9、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件必要復(fù)印件1份申請(qǐng)人自編《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條;
10、工藝流程圖必要原件1份申請(qǐng)人自編《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條;
11、《授權(quán)委托書》必要原件1份申請(qǐng)人自編《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條;
12、自我聲明必要原件1份申請(qǐng)人自編《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))第八條。

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  山西沁源縣涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦

  面議

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  邢臺(tái)臨西縣涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦

  面議

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  河北玉田縣食品生產(chǎn)許可證辦理

  面議

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  曹妃甸區(qū)食品生產(chǎn)許可證辦理

  面議

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  張家口陽原縣食品生產(chǎn)許可證辦理

  面議

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  河南龍亭區(qū)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦

  面議

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  河北巨鹿縣涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦

  面議

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  河南中牟涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦

  面議

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