本品為D-山梨糖醇。按干燥品計算,含C6H14O6不得少于98.0%。 別名 D-山梨糖醇
有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。分別取甘露醇對照品與山梨醇對照品各約0.5g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為系統(tǒng)適用性溶液。照液相色譜法(通則0512)試驗,用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱(或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱);以水為流動相;流速為每分鐘0.5ml,柱溫72~85℃,示差折光檢測器。取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取對照溶液與供試品溶液各20μl分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(3.0%)。
砷鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過量的溴存在(必要時,可滴加溴化鉀溴試液),并隨時補充蒸發(fā)的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
藥用輔料甘油藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,甘油,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料山梨酸鉀藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,山梨酸鉀,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料二氧化硅藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,二氧化硅,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料丙二醇藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,丙二醇,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料麥芽糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨
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產(chǎn)品名:藥用輔料,麥芽糊精,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料阿司帕坦藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案
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產(chǎn)品名:藥用輔料,阿司帕坦,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級
藥用輔料麥芽糊精
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產(chǎn)品名:麥芽糊精,藥用輔料麥芽糊精藥典標(biāo)準(zhǔn),藥用輔料麥芽糊精粘合劑,稀釋劑麥芽糊精增稠劑
藥用輔料麥芽糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)-稀釋劑麥芽糊精增稠劑
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產(chǎn)品名:麥芽糊精,藥用輔料麥芽糊精藥典標(biāo)準(zhǔn),藥用輔料麥芽糊精粘合劑,稀釋劑麥芽糊精增稠劑