因此，換氣次數(shù)越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應(yīng)提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區(qū)的送風(fēng)量及相應(yīng)的換氣次數(shù)，是主要關(guān)注的氣流測(cè)試項(xiàng)目。

潔凈室或潔凈設(shè)施溫、濕度測(cè)定，通常分為兩個(gè)檔次：一般測(cè)試和綜合測(cè)試。個(gè)檔次適用于處于空態(tài)的交竣驗(yàn)收測(cè)試，第二個(gè)檔次適用于靜態(tài)或動(dòng)態(tài)的綜合性能測(cè)試。這類測(cè)試適用于對(duì)溫度、濕度性能要求比較嚴(yán)格的場(chǎng)合。

每個(gè)濕度控制區(qū)至少設(shè)置一個(gè)濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩(wěn)定時(shí)間。所做測(cè)量應(yīng)適合實(shí)際使用的目的，待傳感器穩(wěn)定之后才開始測(cè)量，測(cè)量時(shí)間不少于5分鐘。

這項(xiàng)檢測(cè)的目的是驗(yàn)證完工設(shè)施與周圍環(huán)境之間、設(shè)施內(nèi)各空間之間保持規(guī)定壓差的能力。

無(wú)塵車間凈化方案解析
無(wú)塵車間凈化現(xiàn)如今并不陌生，在很多行業(yè)，為了達(dá)到一個(gè)潔凈的空間，都會(huì)選擇設(shè)計(jì)建設(shè)一個(gè)能控制潔凈度和溫濕度的空間，這樣的空間能夠產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，這樣的空間我們稱之為無(wú)塵凈化車間。溫州康鼎凈化在行業(yè)內(nèi)屬于經(jīng)驗(yàn)豐富，這里為您帶來(lái)無(wú)塵車間凈化方案。
無(wú)塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架，采用風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組送風(fēng)，頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，，形成一個(gè)密縫區(qū)，內(nèi)部?jī)艋?jí)別可達(dá)100級(jí)~10萬(wàn)級(jí);特別適用于車間內(nèi)局部對(duì)潔凈度有嚴(yán)格要求的區(qū)域，如流水線作業(yè)區(qū)的高度產(chǎn)品組裝區(qū)。
按照無(wú)塵凈化車間管理規(guī)定，無(wú)塵凈化級(jí)別主要就是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子的數(shù)量來(lái)規(guī)定。換種解釋，所謂無(wú)塵并非沒有一點(diǎn)灰塵，而是把灰塵控制在一個(gè)非常微量的單位上。而且這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒與我們常見的灰塵相比較已經(jīng)是小到微乎其微。但是對(duì)于光學(xué)構(gòu)造來(lái)講，一點(diǎn)點(diǎn)的灰塵都可能會(huì)產(chǎn)生非常大的影響。因此在無(wú)塵凈化車間管理規(guī)定中說(shuō)明在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，要求無(wú)塵凈化車間無(wú)塵是必然的。
無(wú)塵車間凈化方案之無(wú)塵車間的衛(wèi)生要求
一、潔凈生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生設(shè)施-潔凈廠房衛(wèi)生要求（無(wú)菌潔凈室）
萬(wàn)級(jí)無(wú)菌操作區(qū)不應(yīng)設(shè)置清洗間和帶水池的潔具間，清潔用具送出該區(qū)清潔、消毒或滅菌清潔用具：定期清洗、消毒，相關(guān)管理文件送、回風(fēng)過(guò)濾器框架不得采用脫屑、產(chǎn)塵、長(zhǎng)菌材質(zhì)得設(shè)置可開啟式窗檢查室應(yīng)按無(wú)菌操作區(qū)管理，不得與生物檢定、微生物限度檢查、污染菌鑒別和陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)使用同一試驗(yàn)室
二、無(wú)菌藥品內(nèi)控制
去除方法：超濾（液體原料）、高溫（大于180℃）、酸堿處理（硫酸溶液等） 、用水洗滌（膠塞處理） 、活性炭吸附等
三、洗滌與干熱滅菌驗(yàn)證
洗瓶有強(qiáng)排風(fēng)除濕，預(yù)熱段有弱排風(fēng)除濕，影響潔凈室壓差
運(yùn)行時(shí)潔凈區(qū)對(duì)滅菌機(jī)不宜有正壓（難以達(dá)到高溫）；關(guān)機(jī)時(shí)反之，以保持潔凈度
玻璃瓶洗滌效果驗(yàn)證
標(biāo)準(zhǔn)：溶液污染瓶的洗滌效率＝減少量>3（對(duì)數(shù)單位）
洗滌內(nèi)包材的主要目標(biāo)為去除熱原
干熱滅菌工藝
原理：使微生物氧化分解
除熱原工藝條件較殺孢子程序苛刻
若干熱法除熱原工藝能使內(nèi)下降3個(gè)對(duì)數(shù)單位，則不必進(jìn)行微生物的生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)
干熱滅菌實(shí)例：隧道滅菌機(jī)驗(yàn)證項(xiàng)目
空載熱分布試驗(yàn)
負(fù)載熱穿透試驗(yàn)
試驗(yàn)材料
微生物－枯草桿菌黑色變種芽孢的制備
內(nèi)－大腸桿菌內(nèi)的制備
滅菌機(jī)冷卻段過(guò)濾器性能試驗(yàn)與空氣潔凈度
滅菌機(jī)熱量和風(fēng)量平衡確認(rèn)
濕熱滅菌
原理：使微生物中類蛋白質(zhì)及酶變性和凝固
標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間F0
基本要求
－－設(shè)備升溫、降溫速度符合要求
－－應(yīng)有空載熱分布試驗(yàn)、負(fù)載熱穿透試驗(yàn)和挑戰(zhàn)三個(gè)必要試驗(yàn)
四、空載熱分布試驗(yàn)
方法：將熱電偶編號(hào)安置于滅菌機(jī)內(nèi)制定位置，按121℃，15分鐘 的滅菌程序操作，連續(xù)進(jìn)行3次，確定滅菌室內(nèi)冷點(diǎn)
判斷標(biāo)準(zhǔn)：各測(cè)點(diǎn)溫度達(dá)到121℃，冷點(diǎn)與各測(cè)點(diǎn)平均溫差不超過(guò)±2.5℃為合格
負(fù)載熱穿透試驗(yàn)
試驗(yàn)方法：待滅菌物每一品種、每一規(guī)格中的每一種裝載組合方式中編號(hào)放置熱電偶，分別進(jìn)行3次滅菌操作，還應(yīng)做大與小裝載方式試驗(yàn)
判斷標(biāo)準(zhǔn)：各種組合方式的被滅菌物中，各測(cè)點(diǎn)受熱溫度FH>=121℃（按冷點(diǎn)溫差校正后溫度），持續(xù)時(shí)間30分鐘以上，此時(shí)，應(yīng)有F0>6
蒸汽滅菌程序的驗(yàn)證內(nèi)容
滅菌設(shè)備構(gòu)造、組成部分功能、系統(tǒng)概述、設(shè)備運(yùn)行控制系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)
所使用的滅菌方式（飽和蒸汽、水浴、水噴淋式等）
滅菌的工藝參數(shù)和運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)（溫度、壓力、時(shí)間等）
待滅菌物裝載情況（裝載方式、容器大小、大及小裝載量）
滅菌程序的方法（如熱電偶、生物指示劑的數(shù)量、位置及合格/不合格標(biāo)準(zhǔn)）
關(guān)鍵參數(shù)允許的變化范圍（大及?。?br /> 產(chǎn)品所能承受的F0值限度
對(duì)滅菌工藝波動(dòng)情況所做統(tǒng)計(jì)分析的評(píng)估報(bào)告
再驗(yàn)證計(jì)劃
五、除菌過(guò)濾設(shè)備的基本要求
禁止使用含石棉的空氣過(guò)濾器材
過(guò)濾裝置是否吸附藥物組分、釋放物質(zhì)
過(guò)濾系統(tǒng)要求
無(wú)泄露
壓力、流速、溫度要求
化學(xué)性質(zhì)、pH值
溶劑溶出物
生物性質(zhì)應(yīng)確認(rèn)
毒性試驗(yàn)
通過(guò)起泡點(diǎn)試驗(yàn)，判斷確認(rèn)孔徑大小符合工藝要求
六、灌裝封口設(shè)備基本要求
便于操作和調(diào)節(jié)
便于清潔處理
與單向流（層流）系統(tǒng)具有佳的配合狀態(tài)
可重復(fù)重現(xiàn)工作狀態(tài)（驗(yàn)證目的）
高靈活性
－－裝量準(zhǔn)確，精度好，裝量檢測(cè)方便
－－速度滿足生產(chǎn)規(guī)模要求
－－分裝部件可在線/離線清洗滅菌
－－瓶轉(zhuǎn)送系統(tǒng)穩(wěn)定，對(duì)玻璃容器損害程度低
－－灌藥時(shí)無(wú)外溢、帶藥等現(xiàn)象并有無(wú)藥止灌功能
－－加塞位置準(zhǔn)確
－－軋蓋松緊適中，產(chǎn)品密封性好
灌封重量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
在設(shè)備低速時(shí)進(jìn)行靜態(tài)充填重量檢測(cè)
l100％生產(chǎn)能力控制：在生產(chǎn)速度下對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行重量控制（灌裝前后設(shè)置電子稱）
人工檢測(cè)時(shí)應(yīng)盡量加大檢測(cè)頻率
封口設(shè)備的驗(yàn)證
制品包裝的氣密性
－真空保持法（抽真空、全壓塞、軋蓋、注水試驗(yàn)）
－－真空泄露法（常壓壓塞、軋蓋、抽真空、注水試驗(yàn)）
－－電真空檢漏
－－設(shè)備自動(dòng)檢漏
七、配制工藝設(shè)備與管道系統(tǒng)基本要求
需密閉，進(jìn)出料時(shí)應(yīng)盡量避免開口區(qū)暴露
計(jì)量裝置準(zhǔn)確，不會(huì)對(duì)系統(tǒng)造成污染
材質(zhì)化學(xué)穩(wěn)定性好，接觸藥液的表面光滑
系統(tǒng)清洗、消毒功能好
攪拌密封嚴(yán)密，不會(huì)對(duì)配料造成污染
閥門、管路連接嚴(yán)密，裝卸方便
系統(tǒng)應(yīng)方便進(jìn)行在線清洗（CIP）、滅菌（吸吮）
配制工藝設(shè)備與管道系統(tǒng)的清潔驗(yàn)證
清洗介質(zhì)－水（溶解度較大物質(zhì)）
－－化學(xué)清洗劑、硫酸液清洗，然后用用水沖洗，測(cè)溶液殘留物。
－－1～2％過(guò)氧化氫沖洗，然后再用用水沖洗，測(cè)內(nèi)
－－2%NaOH清洗后，用水沖后再用2％酸沖洗，后用用水沖洗，測(cè)內(nèi)
清洗介質(zhì)－醇（溶解度小，難溶物質(zhì)）
判斷標(biāo)準(zhǔn)
殘留物：小等于10ppm
殘留物：小等于10ppm
pH值：與原用水一致
雜菌：小于25cfu/ml
內(nèi)：小于0.25EU/ml
采用硫酸液為清潔劑時(shí)，因清潔能力，不再檢測(cè)產(chǎn)品的殘留量，而檢測(cè)控制硫酸液的殘留量
八、無(wú)菌廠房的清潔滅菌
l檢查無(wú)菌區(qū)域內(nèi)的廠房清潔規(guī)程
－－無(wú)菌區(qū)域的廠房滅菌介質(zhì)、方法和驗(yàn)證文件
－－無(wú)菌區(qū)域的滅菌后管理情況，無(wú)菌周期
無(wú)菌設(shè)備的清潔
－－清潔完成后，應(yīng)將水排空
－－采用飽和蒸汽滅菌時(shí)，應(yīng)在溫度較低的地方放置生物指示劑和溫度傳感器
－－使用作為滅菌劑時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)備、容器表面的殘留物檢測(cè)
九、潔凈（無(wú)菌）衣的洗滌與消毒滅菌確認(rèn)
檢查條款5204：100000級(jí)以上區(qū)域的潔凈工作服是否在潔凈室（區(qū)）內(nèi)洗滌、干燥、整理，必要時(shí)是否按照要求滅菌。按此條款理解，無(wú)菌操作區(qū)工作服可在十萬(wàn)級(jí)，甚至三十萬(wàn)級(jí)區(qū)清潔，經(jīng)滅菌后，裝在一個(gè)加蓋的容器中，然后作為一個(gè)無(wú)菌物料經(jīng)物料緩沖間送入無(wú)菌操作區(qū)，但在無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中，這種做法存在污染的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)盡量避免，除非有強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)可行。
十、無(wú)菌1萬(wàn)級(jí)區(qū)域滅菌方法
l液體消毒劑滅菌
－－室內(nèi)地面、墻面、天棚、門窗
－－設(shè)備、用具、操作臺(tái)、桌椅表面
－－設(shè)備搬入過(guò)程的消毒
l氣體消毒劑滅菌（無(wú)菌室內(nèi)空間）
－－氣體
－－石碳酸與混合氣體（1：1）
－－氣體
－－氣化雙氧水
－－臭氧
－－紫外線
無(wú)菌室滅菌標(biāo)準(zhǔn)
107個(gè)枯草芽孢桿菌滅菌后含菌量應(yīng)減少3個(gè)對(duì)數(shù)單位
無(wú)菌1萬(wàn)級(jí)區(qū)域消毒滅菌系統(tǒng)驗(yàn)證
l挑戰(zhàn)試驗(yàn)
－－方法：每個(gè)試驗(yàn)位置的培養(yǎng)皿內(nèi)有含107個(gè)枯草芽孢桿菌的試紙2張，設(shè)定滅菌程序熏蒸后取一張?jiān)嚰堊鼍鷻z，如果無(wú)菌則試驗(yàn)完成，若有菌用另一張?jiān)嚰堊龊鷶?shù)試驗(yàn)
－－標(biāo)準(zhǔn)：滅菌后枯草桿菌殘留104為合格
－－熏蒸無(wú)菌后室內(nèi)殘留量的測(cè)試應(yīng)有殘余濃度<1～2ppm
十一、無(wú)菌藥品密封性試驗(yàn)
供試品：3％胰蛋白胨大豆肉湯，灌封，滅菌
菌液：大腸桿菌，32℃培養(yǎng)48小時(shí)，標(biāo)定
供試品浸入，32℃培養(yǎng)14天，淋洗，消毒
檢查：供試品是否渾濁，有無(wú)破裂
標(biāo)準(zhǔn)：不得渾濁，破裂者除外
陽(yáng)性對(duì)照
玻璃瓶、硬質(zhì)塑料瓶等無(wú)菌制品采用真空檢漏。
無(wú)菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品包裝材料不得回收使用
無(wú)菌藥品生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料、設(shè)備和其他物品的清洗、干燥、滅菌到使用時(shí)間的間隔應(yīng)有規(guī)定
無(wú)菌藥品的藥液從配制到滅菌或除菌過(guò)濾和灌裝完畢的時(shí)間間隔應(yīng)有規(guī)定
無(wú)菌藥品生產(chǎn)驗(yàn)證主要內(nèi)容
生產(chǎn)環(huán)境（廠房）
設(shè)備（洗瓶、滅菌、過(guò)濾、灌裝）
材料（瓶、塞、鋁蓋）
介質(zhì)（N2、壓縮空氣）
人員（鞋、帽、衣、手套、口罩）
工藝（灌裝作業(yè)要求，包括軋蓋）
檢驗(yàn)方法：無(wú)菌檢查
無(wú)菌分裝或無(wú)菌灌裝線的培養(yǎng)基灌裝試驗(yàn)，二年一次
除菌過(guò)濾系統(tǒng)驗(yàn)證

公司主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設(shè)計(jì)施工(手術(shù)室凈化、層流手術(shù)室、凈化手術(shù)室、十萬(wàn)級(jí)凈化車間、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室以實(shí)驗(yàn)臺(tái))及配套凈化裝飾工程的公司，專為醫(yī)藥、、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學(xué)、生物、研究院所及其它高科技行業(yè)等領(lǐng)域凈化設(shè)計(jì)施工、測(cè)試、維護(hù)，并且提供與潔凈室相關(guān)的材料、設(shè)備、監(jiān)測(cè)裝置及家具等。河南晶立方凈化工程有限公司，成立于二零一八年，注冊(cè)資金五百萬(wàn)元，以“科技為先，以人為本”的經(jīng)營(yíng)宗旨；“立足河南，服務(wù)全國(guó)”的經(jīng)營(yíng)理念。公司將秉持初心、 誠(chéng)信做人、嚴(yán)謹(jǐn)做事、謁誠(chéng)為廣大新老客戶提供貼心服務(wù)，實(shí)實(shí)在在化的設(shè)計(jì)施工，為您實(shí)現(xiàn)藍(lán)圖。
您有任何關(guān)于凈化車間、食品凈化車間、手術(shù)室層流、生物制藥車間等凈化工程的設(shè)計(jì)、施工、裝修、報(bào)價(jià)問(wèn)題，請(qǐng)隨時(shí)與我們聯(lián)系咨詢

中華共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范


(部分） GBJ73-84

章　總則


第1．0．1 條潔凈廠房設(shè)計(jì)貫徹執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)方針政策，做到技術(shù)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用、確保質(zhì)量，符合節(jié)約能源和環(huán)境保護(hù)的要求。


第1．0．2 條本規(guī)范適用于新建和改建、擴(kuò)建的潔凈廠房設(shè)計(jì)，但不適用于以為控制對(duì)象的生物潔凈室。本規(guī)范有關(guān)防火和疏散、消防設(shè)施的規(guī)定，不適用于建筑高度超過(guò)24米的高層潔凈廠房和地下潔凈廠房的設(shè)計(jì)。


第1．0．3 條在利用原有建筑進(jìn)行潔凈技術(shù)改造時(shí)，潔凈廠房設(shè)計(jì)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，因地制宜、區(qū)別對(duì)待，充分利用已有的技術(shù)設(shè)施。


第1．0．4條潔凈廠房設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、維護(hù)管理、測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。


第1．0．5條潔凈廠房設(shè)計(jì)除應(yīng)按本規(guī)范執(zhí)行外，尚應(yīng)符合現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的有關(guān)要求。



第二章　空氣潔凈度等級(jí)


第2．0．1條 空氣潔凈度應(yīng)按表2.0.1規(guī)定劃分為四個(gè)等級(jí)。


空氣潔凈度等級(jí) 表2.0.1
等 　級(jí) 每立方米(每升)空氣中
≥0.5微米塵粒數(shù) 每立方米(每升)空氣中
≥5微米塵粒數(shù)
100級(jí) ≤35×100(3.5) 　
1000級(jí) ≤35×1000(35) ≤250(0.25)
10000級(jí) ≤35×10000(350) ≤2500(2.5)
100000級(jí) ≤35×100000(3500) ≤25000(25)
注：對(duì)于空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計(jì)算應(yīng)進(jìn)行多次采樣。當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的。


第2．0．2條潔凈室空氣潔凈度等級(jí)的檢驗(yàn)，應(yīng)以動(dòng)態(tài)條件下測(cè)試的塵粒數(shù)為依據(jù)。潔凈室空氣潔凈度的測(cè)試，應(yīng)符合附錄二規(guī)定。



第三章 總體設(shè)計(jì)


節(jié)　潔凈廠房位置選擇和總平面布置


第3.1.1條潔凈廠房位置的選擇，應(yīng)根據(jù)下列要求并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定：
一、應(yīng)在大氣含塵濃度較低，自然環(huán)境較好的區(qū)域；
二、應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、儲(chǔ)倉(cāng)、堆場(chǎng)
等有嚴(yán)重空氣污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時(shí)，則應(yīng)位于其大頻率
風(fēng)向上風(fēng)側(cè)，或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè)；
三、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。


第3．1．2條對(duì)于兼有微振控制要求的潔凈廠房的位置選擇，應(yīng)實(shí)際測(cè)定周圍現(xiàn)有振源的振動(dòng)影響，并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行分析比較。


第3．1．3條潔凈廠房大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí)，潔凈廠房與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的12倍。 第3.1.4條 潔潔廠房與交通干道之間的距離不宜小于50米。


第3．1．5條 潔凈廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時(shí)，可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防車道。


第3．1．6條潔凈廠房周圍的道路面層，應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料。


第3．1．7條潔凈廠房周圍應(yīng)進(jìn)行綠化?？射佒膊萜?、種植對(duì)大氣含塵農(nóng)度不產(chǎn)生有害影響的樹木，并形成綠化小區(qū)。但不得妨礙消防操作。



第二節(jié)　工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)


第3．2．1條 工藝布置應(yīng)符合下列要求：
一、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要
求的工序和工作室。
二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空
氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工
作室。
三、潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近
回風(fēng)口位置。
四、應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。
五、應(yīng)設(shè)置單的物料人口，物料傳遞路線應(yīng)短，物料進(jìn)入潔凈區(qū)之前進(jìn)行清潔處理。


第3．2．2條潔凈廠房?jī)?nèi)宜少設(shè)隔間，但在下列情況下可予以分隔。
一、按生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰的生產(chǎn)區(qū)段之間，或有防火分隔要
求者。
二、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生較強(qiáng)噪聲或散發(fā)較多熱量、塵粒和有害氣體，且不能采取局部措施加以
控制者。
三、生產(chǎn)聯(lián)系少，并經(jīng)常不同時(shí)使用的兩個(gè)生產(chǎn)車間之間。


第3．2．3條潔凈廠房的平面和空間設(shè)計(jì)，宜將潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他用房進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí)應(yīng)考慮生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、氣 流組織型式、管線布置以及凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)效果。
第3．2．4條潔凈廠房設(shè)計(jì)合理確定各種管線的平面位置和豎向標(biāo)高。 第3．2．5條 潔凈廠房?jī)?nèi)各種固定技術(shù)設(shè)施(如送風(fēng)口、照明器、回風(fēng)口、各種管線等)的布置，宜考慮凈化空氣第三節(jié)　噪聲控制


第四章 建筑

第二節(jié) 人員凈化和物料凈化設(shè)施

第4．2．1條 潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根 據(jù)需要設(shè)置生活用室和其他用室。
第4．2．2條 人員凈化用室，宜包括雨具存放間、管理室、換鞋室、存外衣 室、盥洗室、潔凈工作服室和空氣吹淋室等。 廁所、淋浴室、休息室等生活用室以及工作服清洗間和干燥間等其他用室， 可根據(jù)需要設(shè)置。

第4．2．3條 人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì)，應(yīng)符合下列要求：一、人員凈化用室的處，應(yīng)設(shè)凈鞋器。
二、存外衣室和潔凈工作服室應(yīng)分別設(shè)置。外衣存衣柜和潔凈工作服柜應(yīng)按 設(shè)計(jì)人數(shù)每人設(shè)
一柜。
三、盥洗室應(yīng)設(shè)洗手和烘干設(shè)備。水龍頭應(yīng)按大班人數(shù)每10人設(shè)一個(gè)。
四、潔凈區(qū)不得設(shè)廁所。人員凈化用室內(nèi)的廁所應(yīng)設(shè)前室。
五、空氣吸淋室應(yīng)設(shè)在潔凈區(qū)人員處，并應(yīng)與潔凈工作服室相鄰。單人 空氣吹淋室按
大班人數(shù)每30人設(shè)一臺(tái)。當(dāng)僅為100級(jí)垂直層流潔凈室時(shí)，可改 設(shè)氣閘室。
潔凈區(qū)工作人員超過(guò)5人時(shí)，空氣吹淋室一側(cè)應(yīng)設(shè)旁通門。


第4．2．4條 路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置， 一般按圖4．2．4的人員凈化程序進(jìn)行布置。


第4．2．5條 根據(jù)不同的空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量，潔凈廠房?jī)?nèi)人 員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般可按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)平均每 人4～6平方米計(jì)算。


第4．2．6條 潔凈工作服室內(nèi)，對(duì)空氣凈化應(yīng)有一定的要求。


第4．2．7條 潔凈室的設(shè)備和物料出，應(yīng)根據(jù)設(shè)備和物料的性質(zhì)、形 狀等待征設(shè)置物料凈化用室及其設(shè)施。物料凈化用室的布置，應(yīng)防止凈化后物料 在傳遞過(guò)程中被污染。


第四節(jié) 室內(nèi)裝修


第4．4．1條 潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好， 且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。墻面內(nèi)裝修當(dāng)需附加構(gòu)造骨架和保 溫層時(shí)。應(yīng)采用非燃燒體或難燃燒體。


第4．4．2條 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應(yīng)符合平整、光滑、不起灰、 避免眩光、便于除塵等要求；應(yīng)減少凹凸面，陰陽(yáng)角做成圓角。室內(nèi)裝修宜采用 于操作；如為抹灰時(shí)，應(yīng)采用抹灰標(biāo)
準(zhǔn)。


第4．4．3條 潔凈室的地面，應(yīng)符合平整、耐磨、易除塵清洗、不易積聚 靜電、避免眩光、并有舒適感等要求。


第4．4．4條 潔凈廠房技術(shù)夾層的墻面、頂棚宜抹灰。如需在技術(shù)夾層內(nèi) 更換空氣過(guò)濾器時(shí)，宜增刷涂料飾面。 地面、回風(fēng)地溝和位于地下的技術(shù)夾層，應(yīng)采用防水或防潮、防霉措施。 建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)與整個(gè)送、回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)，并 應(yīng)易于除塵。


第4．4．5條 潔凈室和人員凈化用室設(shè)置的外窗，應(yīng)采用雙層玻璃金屬窗，并應(yīng)有良好的氣密性。


第4．4．6條 潔凈室內(nèi)的密閉門宜朝空氣潔凈度較高的房間開啟。無(wú)窗潔 凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。


第4．4．7條 潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地（樓）面的構(gòu)造和施工縫隙， 均應(yīng)采取可靠的密封措施。


第4．4．8條 潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)， 頂棚和墻面宜為0．6－0．8；地面宜為0．15--0．35。


第五章　空氣凈化


節(jié)　一般規(guī)定


第5．1．1條潔凈廠房?jī)?nèi)各潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)的確定，應(yīng)符合下列要求：
一、潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí)，應(yīng)根據(jù)各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級(jí)。
二、在滿足人生產(chǎn)工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組級(jí)別，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全
室空氣凈化相結(jié)合的形式。


第5.1.2條 層流潔凈室和亂流潔凈室以及運(yùn)行班次和使用時(shí)間不同的潔凈室，其凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)均宜分開設(shè)置。


第5．1．3條潔凈室內(nèi)的計(jì)算溫、溫度、應(yīng)符合下列規(guī)定：
一、滿足生產(chǎn)工藝要求
二、生產(chǎn)工藝無(wú)溫、濕度要求時(shí)，潔凈室溫度為20～26度，溫度70度。


第5．1．4條潔凈室內(nèi)應(yīng)一定的新鮮空氣量，其數(shù)值頻取下列風(fēng)量中的大值；
一、亂流潔凈室總送風(fēng)量的10%～30%，層流潔凈室總送風(fēng)量的2～4%。
二、補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量。
三、室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40立方米。
第5．1．5條潔凈區(qū)的清掃，宜采用移動(dòng)式真空吸塵器或設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)集中式真空吸塵系統(tǒng)的管道，應(yīng)暗敷。


第5．1．6條在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)中，對(duì)施工和維護(hù)管理要求，可按附錄四和附錄五的規(guī)定。


第四節(jié)　空氣凈化處理


第5．4．1條各等級(jí)空氣潔凈度的空氣凈化處理，均應(yīng)采用初效、中效、空氣過(guò)濾器過(guò)
濾。
注1：100，000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞空氣過(guò)濾器代空氣過(guò)濾器。


第5．4．2條確定集中式或分散式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)綜合考慮生產(chǎn)工藝特點(diǎn)和潔凈室空氣潔凈度等級(jí)、面積、位置等因素。凡生產(chǎn)工藝連續(xù)、潔凈室面 積較大時(shí)，位置集中以及噪聲控制和振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室，宜采用集中式凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)。


第5．4．3條凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)合理利用回風(fēng)，凡工藝過(guò)程產(chǎn)生大量有害物質(zhì)且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求，或?qū)ζ渌ば蛴形：r(shí)，則不應(yīng)用回風(fēng)。


第5．4．4條凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設(shè)置值班風(fēng)機(jī)的系統(tǒng)外，應(yīng)采取防止室外污染空氣通過(guò)新風(fēng)口參入潔凈室內(nèi)的防倒灌措施。

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