質(zhì)量方針的建立與溝通
質(zhì)量方針是由高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量的總體意圖和方向。它與組織戰(zhàn)略方向相適應(yīng)，包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。方針應(yīng)形成文件，在組織內(nèi)得到溝通和理解，并可供相關(guān)方獲取。定期評(píng)審其持續(xù)適宜性。

產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)
當(dāng)組織承擔(dān)產(chǎn)品或服務(wù)的設(shè)計(jì)與開發(fā)責(zé)任時(shí)，建立一個(gè)結(jié)構(gòu)化的過程。包括策劃、輸入確定、控制活動(dòng)（如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)）、輸出批準(zhǔn)和變更控制。目的是確保終設(shè)計(jì)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途，并防止?jié)撛趩栴}。

外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。根據(jù)外部供方按組織要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，制定評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。根據(jù)評(píng)估結(jié)果確定必要的控制類型和程度（如現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)貨、審核、數(shù)據(jù)審查等），并與供方溝通要求。

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