有些空氣凈化系統(tǒng)的空氣,如經處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環(huán)使用:固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產區(qū);病原體操作區(qū);工藝過程中產生大量有害物質、揮發(fā)性氣體的生產工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣。
安裝與使用
1. 裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數及系列加工完成,適于批量生產,質量穩(wěn)定,供貨迅速;
2. 機動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便;
3. 需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低;
4. 氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
潔凈室內,在動態(tài)情況下,細菌及塵埃的大發(fā)生源是操作者,當操作者進入潔凈室之前,用潔凈空氣吹淋其衣服表面附著的塵埃顆粒,并起到氣閘的作用。
無塵車間內的潔凈工作臺可根據產品要求或其他用途的要求,在操作臺上保持高潔凈度的局部凈化。潔凈工作臺可以在操作臺的局部空間形成無菌、無塵的局部凈化,其主要組成部件有預過濾器、過濾器、風機機組、外殼、靜壓箱、臺面和配套的電器元器件等。
結構包柱適用于潔凈區(qū)內有水泥結構柱或鋼結構柱的情況,經彩鋼板安裝處理后,使車間即美觀漂亮,又符合GMP要求。隔熱夾心板是通過的自動成型機將彩色鋼板壓型后用高強度粘接劑把內外兩層鋼板(也可以用鋁板,不銹鋼或裝飾板)與自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他防火材料)加壓加熱復合而成的新興建筑板材。
清潔要求
(1)清潔潔凈室內的墻時應使用潔凈室無塵布;
(2)用90%去離子水和10%的異丙醇配置清潔劑;
(3)使用已獲批準的潔凈室去污劑;
(4)每天都要檢查車間和整備間的垃圾箱,并及時清走。
(5)每塊地板都要吸塵。每次交接班時,都應在地圖上標明工作完成情況,例如在哪結束從哪開始。
(6)清潔潔凈室的地面應使用拖把。
(7)在潔凈室里吸塵應使用帶有過濾器的真空吸塵器。
(8)所有的門都需要檢查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
(10)架空地板下也要吸塵及擦拭。
(11)三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
(12)工作時一定要記住,永遠是由上往下擦,從離門遠的地方向門的方向擦。
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