企業(yè)法定代表人是企業(yè)化妝品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)設(shè)立立的質(zhì)量管理部門和專職的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人不得相互兼任。 檢查過程中,通過觀察、與員工交流,了解企業(yè)對于產(chǎn)品質(zhì)量的資源投入。
檢查后綜合評價,企業(yè)是否提供了足夠的資源要點的實施。
檢查質(zhì)量負(fù)責(zé)人授權(quán)書或其他證明文件。
檢查組織架構(gòu)圖和實際運作,質(zhì)量部門是否立。
質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否專職。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。
企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識和經(jīng)驗。企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人主要職責(zé):
5.1 確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲存;
5.2 確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要和持續(xù)的培訓(xùn);
5.3 確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需求。 檢查生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的檔案,是否具有相應(yīng)的資歷;
檢查是否明確規(guī)定生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的職責(zé)。
了解其某一職責(zé)是如何開展的。
了解其履職的能力是否勝任。
企業(yè)應(yīng)制定人員健康衛(wèi)生管理制度。
企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)保持良好個人衛(wèi)生,直接從事產(chǎn)品生產(chǎn)的人員不得佩戴飾物、手表等以及染指甲、留長指甲,不得化濃妝、噴灑香水,不得將個人生活用品、食物等帶入生產(chǎn)車間,防止污染。 檢查企業(yè)是否建立人員健康衛(wèi)生管理制度;
檢查企業(yè)是否建立人員健康檔案,員工是否在入職前體檢,是否在入職后每年進(jìn)行一次健康檢查;現(xiàn)場抽查3—5位直接接觸生產(chǎn)的員工是否有有效的健康證明。
企業(yè)應(yīng)建立必要的、系統(tǒng)的、有效的文件管理制度并確保執(zhí)行。確保在使用處獲得適用文件的有效版本,作廢文件得到控制。
外來文件如化妝品法律法規(guī)應(yīng)得到識別,并控制其分發(fā)。 檢查是否有文件管理制度?,F(xiàn)場檢查,要求崗位提供作業(yè)文件。檢查外來文件清單。檢查作廢的文件是否有清晰標(biāo)識;工作現(xiàn)場是否有作廢的文件;作廢文件是否按要求管理。
企業(yè)與本要點有關(guān)的所有活動均應(yīng)形成記錄,包括但不限于:批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等,并規(guī)定記錄的保存期限。
每批產(chǎn)品均應(yīng)有相應(yīng)的批號和生產(chǎn)記錄,并能反映整個生產(chǎn)過程,并樣品的可追溯性。 檢查有無批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、不合格品處理記錄、培訓(xùn)記錄、檢查記錄、投訴記錄、廠房設(shè)備設(shè)施使用維護(hù)保養(yǎng)記錄等。
抽查1—2批產(chǎn)品進(jìn)行追溯。
實驗室應(yīng)按檢驗需要建立相應(yīng)的功能間,包括微生物檢驗室、理化檢驗室。微生物檢驗室的環(huán)境控制條件應(yīng)能確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。 檢查實驗室是否按檢驗需要設(shè)立相應(yīng)的功能間;詢問如何微生物實驗室環(huán)境條件滿足要求,進(jìn)行評判。
河北新河縣涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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河南正陽縣涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件代辦
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