測量系統(tǒng)分析(MSA)的強制性
IATF 16949強制要求對控制計劃中的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備進行統(tǒng)計研究,即MSA,包括偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復性和再現(xiàn)性(GR&R)。這是確保測量數(shù)據(jù)可靠、從而做出正確判斷的基礎(chǔ)。ISO 9001僅要求測量設(shè)備應被校準或檢定,以確保其有效性,但并未強制要求對測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性(如GR&R)進行深入研究并保留證據(jù)。
對“實驗室要求”的明確規(guī)定
IATF 16949對內(nèi)部實驗室和外部實驗室都有明確要求。內(nèi)部實驗室有確定的范圍,包括進行所要求的檢驗、試驗或校準服務的能力。外部實驗室通過ISO/IEC 17025認可。ISO 9001沒有單的實驗室要求,它只將實驗室活動視為一般的測量資源管理的一部分,適用通用的校準和控制要求,但缺乏汽車行業(yè)對實驗室能力的這種特定認可要求。
全面生產(chǎn)維護(TPM)與設(shè)備管理
IATF 16949要求組織為所有設(shè)備(包括工裝、模具)制定全面的預防性維護計劃,并鼓勵使用預見性維護方法。它關(guān)注設(shè)備的整體效率(OEE)。而ISO 9001的要求是基礎(chǔ)性的,主要為“組織應確定、提供和維護其過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施”,以確保產(chǎn)品符合要求。它沒有詳細規(guī)定維護的類型或方法,組織自主選擇的余地很大。
對“保修管理”和“顧客投訴”處理的系統(tǒng)要求
IATF 16949明確要求組織建立一個用于保修管理的過程,包括對保修件進行分析。它要求對顧客投訴(包括退貨產(chǎn)品)進行失效分析,并應用正式的方法(如8D)來解決問題。ISO 9001要求處理顧客投訴并采取糾正措施,但并未具體規(guī)定包含保修管理過程或使用8D等特定問題解決方法。
文件化信息的詳細程度與強制性
IATF 16949的文件化要求遠比ISO 9001具體和繁多。它明確要求保留眾多特定過程的記錄證據(jù),如:員工激勵、培訓有效性、設(shè)計輸入、供應商選擇、追溯性、校準、內(nèi)部審核、管理評審、作業(yè)準備驗證、全尺寸檢驗等。ISO 9001采用了一種更加靈活的方法,要求組織為確保過程有效策劃、運行和控制所需的文件化信息,其詳細程度由組織自行決定,給予了更大的自主空間。
數(shù)據(jù)驅(qū)動的持續(xù)改進文化與證據(jù)提供
標準要求組織采用數(shù)據(jù)驅(qū)動的方法進行決策和持續(xù)改進。難點在于:一、企業(yè)未建立關(guān)鍵過程績效指標的系統(tǒng)性收集機制;二、收集的數(shù)據(jù)未被有效分析以發(fā)現(xiàn)改進機會;三、未能將改進機會轉(zhuǎn)化為具體的改進項目并驗證其效果。管理層評審基于這些數(shù)據(jù)和改進成果,而非主觀匯報。許多企業(yè)缺乏這種數(shù)據(jù)分析能力和改進流程,無法提供從數(shù)據(jù)到改進再到效益的完整證據(jù)鏈。
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