對“作業(yè)準備驗證”的嚴格規(guī)定
IATF 16949要求每次作業(yè)準備（如換班、更換工具、機器調(diào)整）后都進行作業(yè)準備驗證，并采用規(guī)定的方法（如首件檢驗、末件比較、統(tǒng)計方法驗證等）。這是確保制造過程穩(wěn)定性的關(guān)鍵。ISO 9001沒有“作業(yè)準備驗證”這一特定要求，它可能被隱含在“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”中，但絕非一項提供記錄證據(jù)的強制性活動。
核心工具的深度整合與實際應(yīng)用而非應(yīng)付
五大核心工具的單實施已屬不易，而真正的難點在于其深度整合與聯(lián)動。許多企業(yè)僅為應(yīng)付審核而編制文件，導致APQP、FMEA、控制計劃、SPC、PPAP之間缺乏邏輯關(guān)聯(lián)和數(shù)據(jù)傳遞。例如，PFMEA未能有效指導控制計劃的制定，控制計劃中的SPC要求未被執(zhí)行，PPAP文件無法證明過程能力。審核員會深入追蹤這些工具的輸入輸出關(guān)系，任何脫節(jié)都表明體系是“兩張皮”，這是認證失敗常見的原因之一。
管理層的真正理解、參與與驅(qū)動
高管理者的參與絕不能于提供資源和出席會議。難點在于讓管理層真正理解其角色職責：不僅要熟悉體系績效、公司質(zhì)量目標達成情況，更要能闡述如何基于風險思維進行決策、如何推動持續(xù)改進、如何將體系與業(yè)務(wù)戰(zhàn)略相結(jié)合。審核員會通過與高層深入面談來評估這種“領(lǐng)導力與承諾”的真實性。管理層若僅停留在口頭支持，無法展現(xiàn)其驅(qū)動作用，將直接影響認證審核的結(jié)果。
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