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消毒劑生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施要求 1、布局 1.1廠區(qū)、環(huán)境與布局應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。 1.2生產(chǎn)企業(yè)新建、擴(kuò)建、改建時(shí)應(yīng)按GBZ1進(jìn)行選址、設(shè)計(jì)、建設(shè)。 1.3 生..06月01日 -
消毒劑用原輔料、包裝材料要求 1、物料基本要求 1.1生產(chǎn) 所用物料(包括原輔料、包裝材料和標(biāo)簽、說明書等,以下簡(jiǎn)稱物料)的申請(qǐng)、供應(yīng)商評(píng)估及確認(rèn)、采購(gòu)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定規(guī)..06月01日
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消毒劑生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施要求 3、生產(chǎn)設(shè)施 3.1更衣室應(yīng)設(shè)置流動(dòng)水洗手、消毒設(shè)施和干手設(shè)施,水龍頭應(yīng)采用非手觸式。潔凈凈化車間(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室,并有流動(dòng)水洗手、消毒設(shè)施、..06月01日
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消字號(hào) 消毒劑安全性評(píng)價(jià)的毒理試驗(yàn)方法 1、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 1.1目的 （1）檢測(cè)消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性毒性作用和強(qiáng)度。 （2）為亞急(慢)性毒性試驗(yàn)和致突變?cè)囼?yàn)提供劑量選擇的依據(jù)。 1..06月01日
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消毒劑用原輔料、包裝材料要求 1、物料基本要求 1.1生產(chǎn) 所用物料(包括原輔料、包裝材料和標(biāo)簽、說明書等,以下簡(jiǎn)稱物料)的申請(qǐng)、供應(yīng)商評(píng)估及確認(rèn)、采購(gòu)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定規(guī)..06月01日
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消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范（人員、培訓(xùn)與考核） 1、組織機(jī)構(gòu) 1.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與消毒劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),規(guī)定質(zhì)量管理方面的職責(zé)和相互關(guān)系。 1.2生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備與其生產(chǎn)的消..06月01日
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消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范（人員、培訓(xùn)與考核） 2、人員 2.1生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷及3年以上消毒劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷。 2.2生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管..06月01日
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消毒劑用原輔料、包裝材料要求 1、物料基本要求 1.1生產(chǎn) 所用物料(包括原輔料、包裝材料和標(biāo)簽、說明書等,以下簡(jiǎn)稱物料)的申請(qǐng)、供應(yīng)商評(píng)估及確認(rèn)、采購(gòu)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定規(guī)..06月01日
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消字號(hào) 消毒劑安全性評(píng)價(jià)的毒理試驗(yàn)方法 1、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 1.1目的 （1）檢測(cè)消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性毒性作用和強(qiáng)度。 （2）為亞急(慢)性毒性試驗(yàn)和致突變?cè)囼?yàn)提供劑量選擇的依據(jù)。 1..06月01日
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消毒劑用原輔料、包裝材料要求 1、物料基本要求 1.1生產(chǎn) 所用物料(包括原輔料、包裝材料和標(biāo)簽、說明書等,以下簡(jiǎn)稱物料)的申請(qǐng)、供應(yīng)商評(píng)估及確認(rèn)、采購(gòu)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定規(guī)..06月01日
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消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范（人員、培訓(xùn)與考核） 1、組織機(jī)構(gòu) 1.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與消毒劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),規(guī)定質(zhì)量管理方面的職責(zé)和相互關(guān)系。 1.2生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配備與其生產(chǎn)的消..06月01日
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消字號(hào) 醫(yī)療器械消毒劑 醫(yī)療器械消毒劑:是指用于醫(yī)療器械處理，使其達(dá)到消毒或滅菌要求的化學(xué)制劑。 醫(yī)療器械消毒劑生產(chǎn)廠家需要辦理“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告”。 一..06月01日
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消字號(hào) 消毒劑安全性評(píng)價(jià)的毒理試驗(yàn)方法 1、急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 1.1目的 （1）檢測(cè)消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的急性毒性作用和強(qiáng)度。 （2）為亞急(慢)性毒性試驗(yàn)和致突變?cè)囼?yàn)提供劑量選擇的依據(jù)。 1..06月01日
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消毒劑生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施要求 1、布局 1.1廠區(qū)、環(huán)境與布局應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。 1.2生產(chǎn)企業(yè)新建、擴(kuò)建、改建時(shí)應(yīng)按GBZ1進(jìn)行選址、設(shè)計(jì)、建設(shè)。 1.3 生..06月01日
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消毒劑用原輔料、包裝材料要求 1、物料基本要求 1.1生產(chǎn) 所用物料(包括原輔料、包裝材料和標(biāo)簽、說明書等,以下簡(jiǎn)稱物料)的申請(qǐng)、供應(yīng)商評(píng)估及確認(rèn)、采購(gòu)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定規(guī)..06月01日
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消字號(hào) 消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)原則是什么 消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)原則 1、金屬腐蝕性試驗(yàn)方法選擇 1.1應(yīng)根據(jù)消毒劑或消毒器械消毒的對(duì)象及環(huán)境,選擇相應(yīng)的金屬或合金材料進(jìn)行腐蝕性試驗(yàn)。無特..06月01日
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消毒劑包裝材料及標(biāo)簽說明書要求 3、包裝材料 3.1 包裝材料、容器應(yīng)有一定的耐熱性、耐寒性、阻隔性等物理性能,同時(shí)又要有一定的耐撕裂、耐壓、耐戳穿、防跌落等機(jī)械性能。包裝材料、容器..06月01日
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消字號(hào) 消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)原則是什么 消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)原則 1、金屬腐蝕性試驗(yàn)方法選擇 1.1應(yīng)根據(jù)消毒劑或消毒器械消毒的對(duì)象及環(huán)境,選擇相應(yīng)的金屬或合金材料進(jìn)行腐蝕性試驗(yàn)。無特..06月01日
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消毒劑用原輔料、包裝材料要求 1、物料基本要求 1.1生產(chǎn) 所用物料(包括原輔料、包裝材料和標(biāo)簽、說明書等,以下簡(jiǎn)稱物料)的申請(qǐng)、供應(yīng)商評(píng)估及確認(rèn)、采購(gòu)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定規(guī)..06月01日
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消毒劑用原輔料、包裝材料要求 1、物料基本要求 1.1生產(chǎn) 所用物料(包括原輔料、包裝材料和標(biāo)簽、說明書等,以下簡(jiǎn)稱物料)的申請(qǐng)、供應(yīng)商評(píng)估及確認(rèn)、采購(gòu)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等應(yīng)制定規(guī)..06月01日
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