環(huán)亞冷鏈制冷提供濟(jì)南醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證 山東醫(yī)藥冷庫(kù)安裝 濟(jì)南冷藏車驗(yàn)證   ，冷鏈驗(yàn)證分為醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證、冷藏庫(kù)驗(yàn)證、冷藏箱驗(yàn)證、醫(yī)用冷柜驗(yàn)證、冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證等，是指對(duì)冷藏、冷凍醫(yī)藥制劑儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備或系統(tǒng)的性能、參數(shù)及使用方法進(jìn)行系列試驗(yàn)、測(cè)試，以確定其適宜的操作標(biāo)準(zhǔn)、條件和方法，確認(rèn)其使用效果，確保冷庫(kù)存儲(chǔ)醫(yī)藥制劑的安全。

     通過(guò)對(duì)冷庫(kù)、冷藏車進(jìn)行空載和負(fù)載的溫度均一性驗(yàn)證，找到冷庫(kù)內(nèi)醫(yī)藥制劑儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)，確定冷庫(kù)內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測(cè)點(diǎn)，并將溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)配備到這些點(diǎn)位上，根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)冷庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝分布位置進(jìn)行終確認(rèn)，對(duì)分布位置不合適的監(jiān)測(cè)點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整；按照GSP附錄要求的驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集間隔及時(shí)限對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目采集測(cè)試數(shù)據(jù)、進(jìn)行數(shù)據(jù)分析匯總、各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景照片、對(duì)各測(cè)試項(xiàng)目分別進(jìn)行結(jié)果分析、對(duì)各驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)、并出具符合GSP標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告。

驗(yàn)證對(duì)象：用于醫(yī)藥制劑儲(chǔ)存運(yùn)輸過(guò)程中涉及的溫控倉(cāng)庫(kù)、 溫控車輛、 冷藏箱、 保溫箱及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的性能確認(rèn)等活動(dòng) 。

驗(yàn)證作用：驗(yàn)證是有效開展質(zhì)量管理、控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的有效方法, 是保障冷藏、冷凍醫(yī)藥制劑流通質(zhì)量的重要手段,是降低冷鏈運(yùn)作偏差風(fēng)險(xiǎn)的保障。

設(shè)備要求：驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書復(fù)印件應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。驗(yàn)證使用的溫度傳感器應(yīng)當(dāng)適用被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，其溫度測(cè)量的大允許誤差為±0.5℃。

時(shí)間要求：企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證。

文件要求：企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定驗(yàn)證相關(guān)管理制度形成驗(yàn)證控制文件，包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。

實(shí)施要求：驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)驗(yàn)證文件應(yīng)當(dāng)存檔。

  環(huán)亞冷鏈制冷是各種拼裝式冷庫(kù)的廠家，以承接、設(shè)計(jì)、安裝，大中小型拼裝式醫(yī)藥冷庫(kù)、冷藏庫(kù)、保鮮庫(kù)、冷庫(kù)、速凍低溫庫(kù)為主，并提供醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證、醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用冷柜銷售與冷庫(kù)相關(guān)的制冷設(shè)備及配件。我公司為果蔬、肉類、水產(chǎn)、種子、花卉、食品、醫(yī)藥、電子、生物等行業(yè)設(shè)計(jì)安裝了近千座的冷庫(kù)。本公司在多年的實(shí)踐中摸索出一套完善的設(shè)計(jì)/安裝/管理體系，同時(shí)也培養(yǎng)了一支、服務(wù)優(yōu)良的隊(duì)伍。的設(shè)計(jì)，精心的施工和完善的售后服務(wù)為我們贏得了市場(chǎng)。