制藥純水設備,純化水處理設備，純化水設備概述
《中國藥典》（2015年版）規(guī)定：“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水?！倍辉賰H局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產(chǎn)發(fā)展史上的一大進步，與世界國家的藥典實現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個版本中明確規(guī)定反滲透（reverse osmosis,RO）法可以作為制取注射用水的法定方法，顯示了人們對采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢。
目前，國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水，再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中，離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿，嚴重污染環(huán)境，發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100％。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂，但對原水的含鹽量要求，因為目前反滲透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98％左右，如果原水含鹽量高，則產(chǎn)水電導率就會超過控制指標。
醫(yī)藥用純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴格，更加高。常要求超純水的電阻值應15兆以上。為醫(yī)藥用超純水的用水安全，超純水的處理設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點之前都裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā)，針對不同用戶對高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
二、醫(yī)用超純水的水質(zhì)標準（醫(yī)用水處理設備）
2015版藥典標準
GMP標準 電阻率：≥15MΩ.CM 電導率：≤0.5μS 氨≤0.3μg/ml 鹽≤0.06μg/ml 重金屬≤0.5μg/ml

GMP認證制藥純化水生物醫(yī)藥用純水制備工藝流程

　　
傳統(tǒng)工藝：

? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－周密過濾器－反滲透 設備－中間水箱－中間水泵－離子交換器－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點

新工藝：
　　? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－周密過濾器－反滲透機－中間水箱－中間水泵－EDI系統(tǒng)－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－微孔過濾器－用水點
新工藝：
　
　? 原水－原水加壓泵－多介質(zhì)過濾器－活性炭過濾器－軟水器－周密過濾器－級反滲透 －PH調(diào)節(jié)－中間水箱－第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）－純化水箱－純水泵－紫外線殺菌器－ 微孔過濾器－用水點
　
新工藝：
　　? 原水― 多介質(zhì)過濾器―活性炭過濾器― 鹽箱― 軟化過濾器― 軟化水箱― 藥洗水箱― 保安過濾器― 反滲透裝置― 二級反滲透裝置― RO純水箱― EDI超純水裝置― 超純水箱― 蒸餾水器― 用水點

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