化妝品辦理批文需要的材料：
生產(chǎn)商需要具備GMP/ISO/自由銷售證+授權(quán)公證
進口商/經(jīng)營單位需要具備進出口權(quán)+化妝品經(jīng)營許可+法人等
產(chǎn)品的具體詳細(xì)資料，包括外包裝（展開圖+翻譯件），成分表，生產(chǎn)工藝

因2018年年底國家全面推廣，下放了省局檢疫審批權(quán)，除了特殊類化妝品需要在國檢局/北京/辦理批文，普通類化妝品可以在您所在的省局辦理批文。如貴司或者口岸在廣東的話可以在廣州辦理，進而可以節(jié)省很多時間，現(xiàn)在只需要3-6個月，以前是大約6-8個月，而特殊類化妝品則需要12-14個月。

防曬化妝品需要檢測的項目主要為：微生物檢測、鉛汞砷鎘、防曬劑、多次皮膚性試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、皮膚光毒性試驗、人體皮膚斑貼試驗等。選擇試驗項目時應(yīng)根據(jù)實際情況確定，可按具體產(chǎn)品用途和類別增加或減少檢驗項目。

化妝品車間潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求
有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行。
有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū)，應(yīng)包括包裝前的存放、處理場所，不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所，產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境，內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間和檢驗室等。
潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要，必要時應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應(yīng)小于3平方米。
原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。
生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區(qū)，并應(yīng)嚴(yán)防交叉、混淆和污染。
檢驗室宜立設(shè)置，對其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過程有空氣潔凈要求的，應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。

我們都經(jīng)常聽說過潔凈等級，比如10萬級或者30萬級之類的，就比如說30萬級與10萬級，哪個更潔凈？彩妝與護膚品，哪個對生產(chǎn)車間的凈化要求更高？其實你只要看到數(shù)字越小，潔凈等級也就越高!
侵蝕風(fēng)化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無處不在，數(shù)不勝數(shù)。而它們又是、病毒的載體。基于食品、藥品、化妝品等容易腐爛、變質(zhì)的特性，因此需要在無塵的空間里生產(chǎn)，也就是凈化車間。
因此，為了達到車間無塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、等污染物排除，并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬級、30萬級等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個級別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"
也就是說，這個標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車間潔凈等級越高。據(jù)了解，潔凈等級從高至低劃分通常有10級、1000級、1萬級、10萬級和30萬級。"就化妝品制造而言，30萬級也很不錯了。"一般而言國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會30萬級的車間凈化標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)國家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到30萬級要求。"護膚品比彩妝對車間潔凈度的要求更高。"相對而言，護膚品含有的營養(yǎng)成分更多，也就更易于的滋生，因此對生產(chǎn)車間的潔凈度要求也就更高。