軟器械既然列入了器械的管理范疇，就等于說(shuō)軟器械要按照硬器械的要求來(lái)做，那就要執(zhí)行WS310標(biāo)準(zhǔn)，至少有兩點(diǎn)需要特別注意，一是要求用純凈水進(jìn)行終末漂洗，并要求水質(zhì)。二是室內(nèi)空氣的潔凈度也要達(dá)標(biāo)，比普通醫(yī)療洗滌的要求更高。除非軟器械的清洗消毒出臺(tái)立的標(biāo)準(zhǔn)或細(xì)則，與器械加以區(qū)別。另外，WS/T508中要求終要控制PH值，軟器械比一般性醫(yī)療織物更重要，那么也更需要控制PH值。而如果要滿足上傳消毒中心資料這要求，那么就應(yīng)該使用自動(dòng)檢測(cè)，不能采用手工檢測(cè)，因?yàn)槭止z測(cè)的過(guò)程存在人工介入風(fēng)險(xiǎn)。如果要控制空氣的潔凈度，那么漂洗后的顆粒和絨毛數(shù)量，也應(yīng)該受到控制，降低顆粒和絨毛的有效手段是增加過(guò)濾器。

針對(duì)目前中國(guó)的現(xiàn)狀，尤其一些偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)院，建設(shè)第三方消毒供應(yīng)中心的難度較大，而在醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的可行性更強(qiáng)，也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機(jī)，主要用于醫(yī)院自用和軟器械生產(chǎn)企業(yè)做樣品備份；也可用于生物工程、制藥企業(yè)及超凈行業(yè)。

軟器械列入了器械管理，并未見(jiàn)新的管理辦法，則應(yīng)執(zhí)行WS310，尤其要具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)和可追溯功能，向醫(yī)院消毒供應(yīng)中心提供可追溯證據(jù)，又要滿足WS/T508要求。

軟器械清洗消毒機(jī)主要用于軟器械（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，醫(yī)療器械分類編號(hào)：6864-04）的清洗消毒，也可用于清洗感染性織物和污染織物，清洗消毒機(jī)是衛(wèi)生隔離式洗衣機(jī)的升級(jí)產(chǎn)品，雙門隔離只是基本要求。而普通的雙門衛(wèi)生隔離洗衣機(jī)卻不能用于軟器械。

隔離式雙扉洗衣機(jī)醫(yī)用織物清洗消毒（含軟器械）洗衣機(jī)用于手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械等防護(hù)功能器械的清洗消毒設(shè)備。由于政策標(biāo)準(zhǔn)的推動(dòng)全國(guó)各醫(yī)院防護(hù)功能器材會(huì)陸續(xù)更新?lián)Q代、逐步達(dá)標(biāo)，該設(shè)備即將被廣泛應(yīng)用于標(biāo)準(zhǔn)化院內(nèi)消毒供應(yīng)中心及社會(huì)化第三方消毒供應(yīng)中心，市場(chǎng)潛力。在實(shí)際的應(yīng)用過(guò)程當(dāng)中可很好的控制清洗消毒物品的潔凈度和菌群總量，與傳統(tǒng)洗衣機(jī)對(duì)比效果明顯，具備很好的臨床意義。

自2015年發(fā)布《全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）》以來(lái)，陸續(xù)出臺(tái)《衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用織物洗滌消毒管理工作的通知 》、《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、 手術(shù)衣和潔凈服 》YY/T0506-2016標(biāo)準(zhǔn)、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2016-2020年）》、《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心》WS310標(biāo)準(zhǔn)、《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》YY/T0506行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于深化“放管服”改革激發(fā)醫(yī)療領(lǐng)域投資活力的通知》、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》等政策標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范醫(yī)院感染防控工作，同時(shí)也對(duì)傳統(tǒng)的醫(yī)療洗滌消毒領(lǐng)域帶來(lái)不小的打擊，感控標(biāo)準(zhǔn)的提高表明原有的洗滌設(shè)備無(wú)法滿足潔凈無(wú)菌化的醫(yī)療器械洗滌消毒需求，用于醫(yī)療器械清洗消毒的產(chǎn)品也符合醫(yī)療器械研發(fā)產(chǎn)生的標(biāo)準(zhǔn)。

軟器械清洗消毒烘干一體機(jī)（簡(jiǎn)稱軟器械洗烘機(jī)）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：Q/SDC 39－2019《軟器械清洗消毒機(jī)》，集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體，滿足WS310的要求，具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求，適用于軟器械清洗消毒，及醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械試驗(yàn)等，也可用于地巾、抹布清洗消毒。特點(diǎn)：采用“觸摸屏+手動(dòng)鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠（可選PLC）：1）中文人機(jī)對(duì)話操作界面，用戶可自行編制程序；2）國(guó)內(nèi)外的A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室，A0＞3000（加熱90℃，程序號(hào)為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等，直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；3）水質(zhì)監(jiān)測(cè)和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項(xiàng)）；4）可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項(xiàng)目滿足消毒供應(yīng)中心的開放要求，包含：程序參數(shù)，運(yùn)行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。雙扉安全互鎖，不能同時(shí)開啟；轉(zhuǎn)籠和機(jī)外門互鎖，轉(zhuǎn)籠運(yùn)行中機(jī)外門不能開啟；兩個(gè)門操作位置均設(shè)置有緊急停機(jī)。側(cè)進(jìn)（裝）后出（卸）的雙門結(jié)構(gòu)，避免同一個(gè)門裝卸造成的交叉污染。可通過(guò)隔離墻將兩個(gè)門分置于洗滌區(qū)（污）和潔凈區(qū)。在洗滌區(qū)完成裝載、操作和維護(hù)，在潔凈區(qū)取衣和整理；也可用于醫(yī)院樓層及科室不分區(qū)使用。