申請
1.1.申請人提交一份正式的應由其授權(quán)代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:
1)申請方簡況,如組織的性質(zhì)、名稱、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源;
2)申請認證的覆蓋的產(chǎn)品或服務范圍;
3)法人營業(yè)執(zhí)照復印件,必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件;
4)咨詢機構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單;
5)國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查情況;
6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息;
7)申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息;
8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。
1.2.認證中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開文件。
1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起,經(jīng)合同評審以后30天內(nèi)作出受理、不受理或改進后受理的決定,并通知委托方(受審核方)。以確保:
A.認證的各項要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;
B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;
C.對于申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構(gòu)有能力實施認證;
D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。
1.4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。
當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構(gòu)承認的文件進行解釋,并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.5.對收到的信息將用于現(xiàn)場審核評定的準備。認證中心承諾保密并妥善保管。
準備
2.1.在現(xiàn)場審核前,申請方的ISO9000標準建立的文件化質(zhì)量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)文件。
2.2.認證中心準備組建審核組,專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方,并保存記錄。
2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的實施記錄。
2.4.認證中心任命一個合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現(xiàn)場審核。
A.審核組成員由國家注冊審核員擔任;
B.必要時聘請的技術(shù)協(xié)助審核;
C.審核組成員、姓名。
由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時,受審方有權(quán)要求更換人員,但征得系認證中心的同意。
2.5.認證中心正式任命審核組,編制審核計劃,審核計劃和日期應得到受審核方的同意,必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場,了解特殊要求。
現(xiàn)場審核
審核依據(jù)受審核方選定的認證標準,在合同確定的產(chǎn)品范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序為:
3.1.召開會議:
A.介紹審核組成員及分工;
B.明確審核目的,依據(jù)文件和范圍;
C.說明審核方式,確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.2.實施現(xiàn)場審核.
收集證據(jù)對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:
A.嚴重不符合項主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標準或文件的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產(chǎn)品質(zhì)量不合格;
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重,對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認證;
2)存在多個嚴重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過認證;
3)存在個別嚴重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結(jié)論。
3.5.召開末次會議,宣讀審核報告,受審方對審核結(jié)果進行確認。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
認證批準
4.1.認證中心對審核結(jié)論進行審定、批準自現(xiàn)場審核后一個月內(nèi)遲不超過二個月通知受審核方,并納入認證后的監(jiān)督管理。
4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經(jīng)理批準的認證證書,并在的出版物上公布質(zhì)量體系認證注冊單位名錄。
公布和公告的范圍包括:認證合格企業(yè)名單及相應信息(產(chǎn)品范圍、質(zhì)量模式標準、批準日期、證書編號等)。
4.3.對不能批準認證的企業(yè),認證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業(yè)再次提出申請,至少需經(jīng)6個月后才能受理。
范圍標準
5.1獲證企業(yè)若需擴大或縮小體系認證范圍時,由獲證方提出書面申請,提出以擴大或縮小認證范圍相應的質(zhì)量手冊,由合同管理部審查接受后,需擴大認證范圍的簽訂擴大認證范圍合同,需縮小認證范圍的,辦理原合同更改手續(xù)?,F(xiàn)場審核時將負責審核擴大認證范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間,具體實施按《質(zhì)量體系認證(審核)實施與控制程序》進行。審核通過后,給予更換認證證書,證書內(nèi)更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需變更體系認證標準時(主要指認證標準由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994)須由獲證方提出書面申請,并提供與認證標準相適應的質(zhì)量手冊。現(xiàn)場審核員審核認證標準變更的要素及相關(guān)部門,具體實施按《質(zhì)量體系認證(審核)實施與控制程序》進行,審核通過后給予更換認證證書,更改認證標準,注明換證日期,但證書有效期不變。
章 總 則
條 為及時、準確、公正地處理認證認可申訴、投訴,保護當事人的合法權(quán)益,根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和賦予國家認證認可監(jiān)督管理(以下簡稱認監(jiān)委)的職能,制定本辦法。
第二條 任何組織和個人認為認證認可工作機構(gòu)、人員或者獲證組織的行為屬于違法違規(guī)的,均有權(quán)依據(jù)本辦法向認監(jiān)委提出申訴、投訴。
第三條 處理申訴、投訴應當遵循以下原則:
(一)以事實為依據(jù),以法律法規(guī)為準繩原則;
(二)保護當事人合法權(quán)益原則;
(三)合法性與合理性原則;
(四) 公開、公平、公正原則;
(五)與經(jīng)濟原則。
第四條 認監(jiān)委政策與法律事務部(以下簡稱法律部)負責統(tǒng)一受理認證認可申訴、投訴,并組織查處重大認證認可違法行為。
第五條 對屬于認證認可一般違規(guī)行為的申訴、投訴,由法律部移交有關(guān)業(yè)務監(jiān)管部門處理;對屬于認證認可重大違規(guī)或者違法行為的申訴、投訴,由法律部組織有關(guān)業(yè)務監(jiān)管部門成立案件處理工作小組審查處理。
第二章 申訴的處理程序
第六條 當事人對有關(guān)認證認可工作機構(gòu)的決定有異議的,應當向作出決定的機構(gòu)提出申訴,對處理結(jié)果仍存有異議的,可以向認監(jiān)委提出申訴。
當事人認為認證認可工作機構(gòu)的行為嚴重侵害了自身的合法權(quán)益的,也可以直接向認監(jiān)委提出申訴。
第七條 當事人向認監(jiān)委提起申訴應當符合下列條件:
(一)有明確的被訴方;
(二)有具體的申訴請求、事實和理由;
(三)屬于認證認可工作范疇。
第八條 當事人申訴應當采用書面形式,一式兩份,并載明下列事項:
(一)當事人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼(當事人為自然人的應當寫明:姓名、住址、聯(lián)系電話、郵政編碼);
(二)被申訴人的名稱、地址、聯(lián)系電話、郵政編碼;
(三)申訴的要求、理由及相關(guān)的事實根據(jù)。
第九條 當事人委托代理人進行申訴的,應當向認監(jiān)委提交授權(quán)委托書。
第十條 認監(jiān)委應當自收到申訴書之日起7個工作日內(nèi),作出以下處理:
(一)申訴符合本辦法規(guī)定的予以受理;
(二)申訴不符合規(guī)定的,應當書面通知申訴人,并告知不予受理的理由。
第十一條 下列申訴不予受理或者終止受理:
(一)法院、仲裁機構(gòu)或者其他行政機關(guān)已經(jīng)受理或者處理的;
(二)當事人無法證實自己權(quán)益受到侵害的;
(三)不屬于認證認可工作范疇的。
第十二條 認監(jiān)委受理當事人申訴后,承辦人應當填寫申訴案件立案登記表,同時附上有關(guān)材料。
第十三條 認監(jiān)委受理申訴案件后,應當在5個工作日內(nèi)將申訴書副本發(fā)送被申訴人,被申訴人收到申訴書副本后,應當在5日內(nèi)提交答辯書和有關(guān)證據(jù)。
第十四條 當事人應當對自己的申訴提供證據(jù)自行收集或者召集有關(guān)當事人進行調(diào)查,有關(guān)當事人應當配合。
第十五條 認監(jiān)委可以委托有關(guān)認證、認可機構(gòu)協(xié)助調(diào)查、取證,受委托的認證、認可機構(gòu)應當予以協(xié)助。第十六條 認監(jiān)委對性問題認為需要鑒定或者檢測的,可以交由當事人約定的法定鑒定或者檢測機構(gòu)鑒定、檢測,也可以由認監(jiān)委并經(jīng)當事人同意的法定鑒定或者檢測機構(gòu)鑒定、檢測。鑒定或者檢測費用由申訴人或者被申訴人預付,處理終結(jié)時,該費用由責任方承擔。
第十七條 當事人提出的申訴案件屬于可以協(xié)商和解或者調(diào)解的,應當制作調(diào)解書。
第十八條 調(diào)解書應當寫明申訴請求和當事人協(xié)議的結(jié)果。調(diào)解書由承辦人簽名,加蓋認監(jiān)委印章送達當事人。
第十九條 認監(jiān)委在受理當事人申訴之日起三個月內(nèi)作出處理決定。
因特殊情況需要延長處理期限的,應當報認監(jiān)委主管領(lǐng)導批準。第二十條 對被申訴人的違規(guī)行為,認監(jiān)委可以作出通報批評、暫停相關(guān)資格等處理決定。
第二十一條 對被申訴人的違法行為,由國家認監(jiān)委移送地方質(zhì)檢行政部門進行處理。地方質(zhì)檢行政部門應當及時將查處情況報認監(jiān)委。
第三章 投訴的處理程序
第二十二條 向認監(jiān)委提出投訴應當包括下列事項:
(一) 有明確的被投訴方;
(二) 有具體的投訴事實;
(三) 與投訴人的聯(lián)系方式。
第二十三條 認監(jiān)委法律部接到投訴后,應當進行初步核實。下列投訴不予受理或者終止受理:
(一)法院、仲裁機構(gòu)或者其他行政機關(guān)已經(jīng)受理或者處理的;
(二)投訴的事實不確鑿、不充分或者與事實不符的;
(三)不屬于認證認可工作范疇的。
第二十四條 投訴符合立案條件的,應當填寫投訴案件立案登記表,依照本辦法第五條的規(guī)定受理案件。
第二十五條 認監(jiān)委可以將收到的投訴案件委托認可機構(gòu)或者地方質(zhì)檢行政部門進行處理。接受委托的機構(gòu)或者部門應當及時將處理結(jié)果報認監(jiān)委法律部。
第二十六條 處理投訴案件,認監(jiān)委認為有必要收集證據(jù)的,可以根據(jù)法律、行政法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定,自行收集證據(jù)或者組織人員到現(xiàn)場進行調(diào)查,有關(guān)方面應當配合,如實提供相關(guān)證據(jù)。
第二十七條 認監(jiān)委在立案之日起三個月內(nèi)作出處理決定。
第二十八條 對被投訴人的違規(guī)行為,認監(jiān)委可以作出通報批評、暫停相關(guān)資格等處理決定。
第二十九條 對被投訴人的違法行為,由認監(jiān)委移送地方質(zhì)檢行政部門進行處理。地方質(zhì)檢行政部門應當及時將查處情況報認監(jiān)委。
第三十條 對投訴案件作出處理后,有明確的投訴人的,承辦人應當將處理結(jié)果告知投訴人
第四章 申訴、投訴的監(jiān)督管理
第三十一條 法律部應當定期檢查申訴、投訴案件的處理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
第三十二條 認監(jiān)委應當建立和健全申訴、投訴檔案管理制度。申訴、投訴案件結(jié)案后7日內(nèi),承辦人應當將申訴、投訴檔案移交法律部。
檔案的保管期,可以根據(jù)申訴、投訴的重要性和保留價值確定。
第三十三條 認監(jiān)委應當建立申訴、投訴處理信息統(tǒng)計制度。
第三十四條 負責處理申訴、投訴案件的工作人員,與申訴、投訴事件有直接利害關(guān)系的,應當回避。
第三十五條 負責處理申訴、投訴的工作人員對涉及到任何與申訴、投訴案件有關(guān)的非公開情況負有保密責任。
第五章附則
第三十六條 本辦法所稱申訴,是指當事人直接受到有關(guān)認證認可工作機構(gòu)作出決定的影響時提出的異議。
本辦法所稱投訴,是指任何組織和個人認為有關(guān)認證認可工作機構(gòu)、人員或獲證組織存在違法違規(guī)問題的舉報。
本辦法所稱認證認可工作機構(gòu),是指從事認證認可工作的認可/注冊機構(gòu)、認證機構(gòu)、認證咨詢機構(gòu)、認證培訓機構(gòu)、以及相關(guān)的檢測、檢驗機構(gòu)等。
第三十七條 本辦法由認監(jiān)委負責解釋。
第三十八條 本辦法自公布之日起施行。
從事ISO9001質(zhì)量管理體系認證審核活動的人員。分為內(nèi)審員(內(nèi)部質(zhì)量審核員)和外審員(國家注冊審核員)。
內(nèi)審員,是指經(jīng)過ISO標準要求培訓并考核合格取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格,一般由國家認監(jiān)委認可的有ISO相關(guān)體系咨詢資質(zhì)的機構(gòu)培訓并考核,合格者才可以擔任。它只適用于企業(yè)(單位)的內(nèi)部審核,熟悉企業(yè)運轉(zhuǎn)流程及管理職責權(quán)限,可以勝任質(zhì)量管理體系對企業(yè)本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求,擔任的是內(nèi)部管理評審,查漏,監(jiān)督,以及提出整改方案的職責。
相對于內(nèi)審員的是國家注冊審核員(也稱外審員)。是以認證公司名義從事第三方審核的人員,可以直接到各公司進行審核,外審員實行國家注冊制,需要先參加外審員培訓合格取得外審員培訓合格證,才能參加國家每個季度末的統(tǒng)考,考試通過了才能申請注冊成為質(zhì)量管理體系國家注冊審核員。這種資格要經(jīng)過更為嚴格的培訓考試和實習期,也就是累計審核時間達到一定數(shù)量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構(gòu),可分為兼職和專職。
一般企業(yè)進行體系認證,先組織內(nèi)審員對自己的企業(yè)進行審核,以確定體系運行是否有效,對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格、薄弱環(huán)節(jié)進行整改,再由認證機構(gòu)派出審核組對企業(yè)進行審核,從而獲得認證資格。