測量系統(tǒng)分析(MSA)的強制性
IATF 16949強制要求對控制計劃中的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備進行統(tǒng)計研究,即MSA,包括偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性和再現(xiàn)性(GR&R)。這是確保測量數(shù)據(jù)可靠、從而做出正確判斷的基礎(chǔ)。ISO 9001僅要求測量設(shè)備應(yīng)被校準或檢定,以確保其有效性,但并未強制要求對測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性(如GR&R)進行深入研究并保留證據(jù)。
全面生產(chǎn)維護(TPM)與設(shè)備管理
IATF 16949要求組織為所有設(shè)備(包括工裝、模具)制定全面的預(yù)防性維護計劃,并鼓勵使用預(yù)見性維護方法。它關(guān)注設(shè)備的整體效率(OEE)。而ISO 9001的要求是基礎(chǔ)性的,主要為“組織應(yīng)確定、提供和維護其過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施”,以確保產(chǎn)品符合要求。它沒有詳細規(guī)定維護的類型或方法,組織自主選擇的余地很大。
對“保修管理”和“顧客投訴”處理的系統(tǒng)要求
IATF 16949明確要求組織建立一個用于保修管理的過程,包括對保修件進行分析。它要求對顧客投訴(包括退貨產(chǎn)品)進行失效分析,并應(yīng)用正式的方法(如8D)來解決問題。ISO 9001要求處理顧客投訴并采取糾正措施,但并未具體規(guī)定包含保修管理過程或使用8D等特定問題解決方法。
9年