一、符合標(biāo)準(zhǔn)
1.YY/T 1603-2018 醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡功能供給裝置攝像系
統(tǒng)；
2.YY/T 1587-2018 醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡；
二、產(chǎn)品功能
用于對(duì)醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡視場角、亮度響應(yīng)特性、信噪比、
空間頻率響應(yīng)（SFR）和靜態(tài)圖像寬容度等的檢測(cè)。
三、產(chǎn)品參數(shù)
3.1 工作電壓： 220V/50Hz
3.2溫度：10~45℃
3.3 濕度：＜80%
3.4系統(tǒng)測(cè)試光路包含灰階塊光源、測(cè)試卡、背景光源、圖像采集器，以及與被測(cè)設(shè)備連接的工裝組成。
3.5 設(shè)備需采用積分球作為灰階塊光源，以達(dá)到較高的均勻度和靈活性；
3.6能夠接入 D65 標(biāo)準(zhǔn)光源或被測(cè)樣品所聲稱配合光源的接入口；
3.7設(shè)備具有亮度測(cè)試接口，亮度計(jì)可通過該接口準(zhǔn)確測(cè)量灰階塊光源的亮度值；
3.8星形測(cè)試卡：144 周期；
3.10圖像采集裝置；
3.11測(cè)試軟件功能：
（1）能夠批量讀取 600 張以上的高清圖像（.bmp 格式，.tif 格式），實(shí)現(xiàn) YY/T1603-2018、YY/T1587-2018 要求的圖像處理功能，直接得到亮度響應(yīng)特性、信噪比、靜態(tài)圖像寬容度、SFR 等測(cè)試結(jié)果。
（2）能夠給出亮度響應(yīng)特性、信噪比的圖表，并以excel 形式導(dǎo)出圖表的橫縱坐標(biāo)。
（3）亮度響應(yīng)特性指標(biāo)擬合時(shí)，軟件能夠自動(dòng)在寬容度范圍內(nèi)自行選擇亮度等級(jí)并擬合，也可由用戶主動(dòng)輸入要擬合的亮度范圍。
（4）亮度響應(yīng)特性指標(biāo)擬合時(shí)，γ 函數(shù)初級(jí)按照 2.2 進(jìn)行解碼。
（5）亮度響應(yīng)特性、信噪比、靜態(tài)寬容度三個(gè)指標(biāo)可以分別輸出經(jīng)過 OECF 反函數(shù)變換前后的測(cè)試結(jié)果，具體選用哪個(gè)數(shù)據(jù)由用戶自行決定。
（6）SFR 的測(cè)試結(jié)果原始數(shù)據(jù)以 EXCEL 形式輸出并且以C/°為橫坐標(biāo)輸出 SFR 曲線。

信捷:
一、電子內(nèi)窺鏡檢測(cè)部分
（一）技術(shù)參數(shù)
1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)依據(jù)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T 1587-2018》和《YY/T 1603-2018》
2 .能夠批量讀取 600 張以上的高清圖像（.tiff 格式），實(shí)現(xiàn) YY/T 1603-2018、YY/T1587-2018 要求的圖像處理功能，直接得到亮度響應(yīng)特性、信噪比、靜態(tài)圖像寬容度、
SFR 等測(cè)試結(jié)果；
3.能夠給出亮度響應(yīng)特性、信噪比的圖表，并以 excel 形式導(dǎo)出圖表的橫縱坐標(biāo)；
4.亮度響應(yīng)特性指標(biāo)擬合時(shí)，軟件能夠自動(dòng)在寬容度范圍內(nèi)自行選擇亮度等級(jí)并擬合，也可由用戶主動(dòng)輸入要擬合的亮度范圍；
5.SFR 的測(cè)試能夠根據(jù)不同的星圖預(yù)先輸入相應(yīng)的星圖參數(shù)并進(jìn)行測(cè)試調(diào)用；
6.SFR 的測(cè)試結(jié)果橫坐標(biāo)可以選擇以 LP/PH 形式輸出或者以形式 C/(°)輸出；
（二）配件清單：
1.光學(xué)測(cè)試平臺(tái) 200mm 積分球 1 個(gè)、500mm 積分球 1 個(gè)；
2.測(cè)試窗組件 1 套；
3.調(diào)光器 4 個(gè) ；
4.鋁合金支撐骨架 1 套 ；
5.調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)（含內(nèi)窺鏡先端固定裝置、三軸調(diào)節(jié)、距離定位標(biāo)尺） 1 套；
6.灰階測(cè)試卡 Φ3mm、Φ5mm，Φ8mm、Φ10mm 孔闌；
7.正弦星形測(cè)試卡 72 周期星卡 1 個(gè) ；
8.144 周期星卡 1 個(gè)；
9.圖像分析系統(tǒng) 工作站及分析軟件 1 套；
10.圖像采集卡（支持 4K） 1 套 ；大分辨率 4096*2160dpi，頻率 60/50Hz，輸入接口HDMI；
11.導(dǎo)光束 Φ8mm 光纖 2 根 ；
12.標(biāo)準(zhǔn) D65 光源：氙氣短弧燈（無臭氧）不小于 300W，輸出光通量不小于 1500lm，顯示指數(shù)不小于 96，色溫；6500K±10%，調(diào)節(jié)方式為光闌步進(jìn)調(diào)節(jié)，調(diào)光，亮度方式為切換點(diǎn)燈按鈕，亮度調(diào)節(jié)為光路控制；
13.檢測(cè)分析軟件 1 套；
16.接受定制產(chǎn)品

1.1 滿足標(biāo)準(zhǔn)《YY0068.1-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能及測(cè)試方法》的要求；
1.2 滿足標(biāo)準(zhǔn)《YY1298-2016 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 膠囊式內(nèi)窺鏡》的要求；
1.3 滿足標(biāo)準(zhǔn)《GB9706.19 醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2 部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備安全要求》的要求；
2.檢測(cè)主設(shè)備包含：
2.1 內(nèi)窺鏡左右調(diào)節(jié)光具座；
2.2 內(nèi)窺鏡上下調(diào)節(jié)升降臺(tái)；
2.3 平面燈箱前后移動(dòng)調(diào)節(jié)光具座；
2.4 平面燈箱左右調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；
2.5 平面燈箱旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)光具座；
2.6 光電探測(cè)器水平調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；
2.7 光電探測(cè)器豎直調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；
2.8 分辨力板水平調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；
2.9 分辨力板豎直調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；
2.10 分辨力板旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)；
3．檢測(cè)分析軟件
3.1 測(cè)試分析視場角和視向角；
3.2 測(cè)試入瞳視場角及 a 值；
3.3 測(cè)試中心及周邊角分辨力；
3.4 測(cè)試單位相對(duì)畸變；
3.5 測(cè)試邊緣均勻性及照明鏡體光效；
3.6 測(cè)量景深范圍；
3.7 測(cè)量綜合光效
3.8 測(cè)試光能傳遞效率；
3.9 顏色分辨能力和色彩還原性測(cè)量分析；
3.10 放大率測(cè)量分析；
3.11 自動(dòng)分析和計(jì)算檢測(cè)結(jié)果；
3.12 自動(dòng)生成檢測(cè)報(bào)告；
3.13 檢測(cè)報(bào)告可儲(chǔ)存和查閱；
3.14 檢測(cè)報(bào)告可打??；



滿足YY0068.1-2008要求：
1，條款4.2.1 視場角（≥120°） ；
2，條款4.2.2 視向角（≥90°） ；
3，條款4.3.1 角分辨率（≥10lp/mm）；
4，條款4.3.2 有效景深范圍（≥150mm） ；
5，條款4.4 顏色分辨能力和色還原性（Ra≥90）；
6，條款4.5.1 照明變化率 ,光度測(cè)試重復(fù)性不大于1%；
7，條款4.5.2.1 邊緣均勻性；
8，條款4.5.2.2 照明鏡體光效 ；
9，條款4.6 綜合光效（邊緣綜合光效測(cè)量范圍包括1） ；
10，條款4.7 光能傳遞效率-有效光度率 ；
11，條款4.8 單位相對(duì)畸變 ；

滿足YYT 1587-2018要求：
1，條款4.2 視場角（≥160°）；
2，2，條款4.3 照明鏡體光效 ；
3，條款4.4 亮度響應(yīng)特性 ；
4，條款4.5 信噪比 ；
5，條款4.6 空間頻率響應(yīng) ；
6，條款4.7 靜態(tài)圖像寬容度；





西安信捷智檢ECR900醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)性能檢測(cè)儀是依據(jù)《YY0068.1-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第1部分：光學(xué)性能及測(cè)試方法》研發(fā)設(shè)計(jì)的一款、、多功能的化自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備，它是一款用于對(duì)醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡各方面光學(xué)性能檢測(cè)的設(shè)備?？蓪?duì)醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡以下的8方面性能進(jìn)行檢測(cè):
1、視場角、視向角的測(cè)量
2、入瞳視場角及a值檢測(cè)
3、單位相對(duì)畸變的測(cè)量
4、邊緣均勻性及照明鏡體光效測(cè)量
5、中心與周邊角分辨率的測(cè)量
6、景深范圍的測(cè)量
7、綜合光效的測(cè)量
8、光能傳遞效率的測(cè)量

ECR900醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)性能檢測(cè)儀具有以下幾個(gè)方面的特性：
◆ 的檢測(cè)算法，采用國家檢測(cè)機(jī)構(gòu)研究的智能檢測(cè)算法，對(duì)內(nèi)窺鏡光學(xué)性能做可靠的檢測(cè)分析。
◆ 智能搭建檢測(cè)模型：設(shè)備根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目自動(dòng)搭建檢測(cè)模型，自動(dòng)讀取探測(cè)器檢測(cè)參數(shù)，自動(dòng)查詢數(shù)據(jù)表，自動(dòng)計(jì)算評(píng)估檢測(cè)結(jié)果；
◆ 圖像識(shí)別智能檢測(cè)：通過圖像識(shí)別技術(shù)對(duì)受檢內(nèi)窺鏡成像進(jìn)行智能識(shí)別，提高了檢測(cè)精度和檢測(cè)效率，也消除了人為操作誤差；
◆ 控制：采用伺服電機(jī)傳感器，對(duì)模型搭建進(jìn)行閉環(huán)控制；
◆ 高集成化：通過接口設(shè)計(jì)，將光通量計(jì)、照度計(jì)、亮度計(jì)、影像系統(tǒng)、模型機(jī)構(gòu)和軟件分析系統(tǒng)有效的集成為一體，的提高了模型搭建效率和操作簡便性；
◆ 智能數(shù)據(jù)庫：檢測(cè)過程中的圖像和計(jì)算數(shù)據(jù)進(jìn)行智能分類存儲(chǔ)，形成比對(duì)分析樣本數(shù)據(jù)庫，可對(duì)多批次多規(guī)格檢品檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和比對(duì)；
◆ 適用范圍廣：可對(duì)硬性內(nèi)窺鏡、軟式內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡、膠囊內(nèi)窺鏡等多種型號(hào)內(nèi)窺鏡進(jìn)行檢測(cè)；
◆ 數(shù)據(jù)存儲(chǔ)打印：檢測(cè)結(jié)果和過程數(shù)據(jù)形成檢測(cè)報(bào)告，報(bào)告可存儲(chǔ)和打??；

一、設(shè)備概述：
西安信捷智檢ECR900醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試儀是一款符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY 0068.1-2008 的實(shí)驗(yàn)室級(jí)檢測(cè)設(shè)備，已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、以及生產(chǎn)與售后質(zhì)量控制。該測(cè)試儀可實(shí)現(xiàn)一體化便捷操作，可實(shí)現(xiàn)YY 0068.1-2008規(guī)定的內(nèi)窺鏡光學(xué)性能測(cè)試。

二、系統(tǒng)優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)：

1) 針對(duì) YY 系列標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)參數(shù)，設(shè)計(jì)自動(dòng)化測(cè)試流程，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)自動(dòng)計(jì)算，操作便捷；

2) 集成國標(biāo)分辨率、視場測(cè)試標(biāo)識(shí)板測(cè)試附件；

3) 配置通用型測(cè)試用夾具，滿足不同種類硬性內(nèi)窺鏡需求；

4) 智能化的測(cè)試分析軟件，自動(dòng)生成測(cè)試報(bào)告。