2015 版 ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》國際標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃于 2015年發(fā)布 GB/T 19001-2015《質(zhì)量管理體系 要求》。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布1年后，所有經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所發(fā)放的認(rèn)證證書均為ISO9001:2015認(rèn)證證書；為貫徹實(shí)施ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的需要，幫助企業(yè)進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換工作特舉辦此次管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班。內(nèi)審員全稱叫內(nèi)部質(zhì)量體系審核員，通常由既精通ISO9001:2015國際標(biāo)準(zhǔn)又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行ISO9001:2015新標(biāo)準(zhǔn)的組織每年至少需進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量審核，所以，凡是推行ISO9001:2015的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)任，因此內(nèi)審員在一個(gè)組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量體系的正常運(yùn)行和改進(jìn)起著重要的作用。

一般說來，好處分內(nèi)外部：內(nèi)部可強(qiáng)化管理，提高人員素質(zhì)和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內(nèi)容如下：
一、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額。
負(fù)責(zé)ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對(duì)企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。這樣，對(duì)于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對(duì)于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了的功效。
二、獲得了國際貿(mào)易綠卡——“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書
許多國家為了保護(hù)自身的利益，設(shè)置了種種貿(mào)易壁壘，包括關(guān)稅壁壘和非關(guān)稅壁壘。其中非關(guān)稅壁壘主要是技術(shù)壁壘，技術(shù)壁壘中，又主要是產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證和ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證的壁壘。特別是，在“世界貿(mào)易組織”內(nèi)，各成員國之間相互排除了關(guān)稅壁壘，只能設(shè)置技術(shù)壁壘，所以，獲得認(rèn)證是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內(nèi)貿(mào)易和國際貿(mào)易的嚴(yán)格界限，所有貿(mào)易都有可能遭遇上述技術(shù)壁壘，應(yīng)該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。
三、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用
在現(xiàn)代貿(mào)易實(shí)踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個(gè)組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會(huì)給組織帶來沉重的負(fù)擔(dān)；另一方面，顧客也需支付相當(dāng)?shù)馁M(fèi)用，同時(shí)還要考慮派出或雇傭人員的經(jīng)驗(yàn)和水平問題，否則，花了費(fèi)用也達(dá)不到預(yù)期的目的。ISO9000認(rèn)證可以排除這樣的弊端。因?yàn)樽鳛榉缴暾?qǐng)了第三方的ISO9000認(rèn)證并獲得了認(rèn)證證書以后，眾多第二方就不必要再對(duì)方進(jìn)行審核，這樣，不管是對(duì)方還是對(duì)第二方都可以節(jié)省很多精力或費(fèi)用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認(rèn)證之后，再申請(qǐng)UL、CE等產(chǎn)品品質(zhì)認(rèn)證，還可以免除認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行重復(fù)認(rèn)證的開支。
四、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地
國際貿(mào)易競爭的手段主要是價(jià)格競爭和品質(zhì)競爭。由于銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構(gòu)成傾銷，還會(huì)受到貿(mào)易制裁，所以，價(jià)格競爭的手段越來越不可取。20世紀(jì)70年代以來，品質(zhì)競爭已成為國際貿(mào)易競爭的主要手段，不少國家把提高進(jìn)口商品的品質(zhì)要求作為限入獎(jiǎng)出的貿(mào)易保護(hù)主義的重要措施。實(shí)行ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)管理，可以穩(wěn)定地提高產(chǎn)品品質(zhì)，使企業(yè)在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地。
五、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
按照國際間經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流的慣例，合作雙方在產(chǎn)品（包括服務(wù)）品質(zhì)方面有共同的語言、統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和共守的規(guī)范，方能進(jìn)行合作與交流。ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達(dá)成協(xié)議。
六、強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理，穩(wěn)定經(jīng)營運(yùn)作，減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。
七、提高企業(yè)形象。

發(fā)展原因
統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理向全面質(zhì)量管理過渡的原因主要有三個(gè)方面：
，它是生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物。20世紀(jì)50年代以來，隨著社會(huì)生產(chǎn)力的迅速發(fā)展，科學(xué)技術(shù)日新月異，工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)手段越來越現(xiàn)代化，工業(yè)產(chǎn)品更新?lián)Q代日益頻繁，出現(xiàn)了許多大型產(chǎn)品和復(fù)雜的系統(tǒng)工程，如美國曼哈頓計(jì)劃研制的原子彈(早在40年代就已開始)，海軍研制的“北極星導(dǎo)彈潛艇”，火箭發(fā)射，人造衛(wèi)星，以至阿波羅宇宙飛船等。對(duì)這些大型產(chǎn)品和系統(tǒng)工程的質(zhì)量要求大大提高了，特別對(duì)安全性、可靠性提出的要求是的。安全性、可靠性奉產(chǎn)品質(zhì)量概念中占有越來越重要的地位。如，宇航工業(yè)產(chǎn)品的可靠性和完善率要求達(dá)到99,9999%，即這項(xiàng)極為復(fù)雜的系統(tǒng)工程在100萬次動(dòng)作中，只允許有一次失靈。它們所用的電子元件、器件、機(jī)械零件等，持續(xù)安全運(yùn)轉(zhuǎn)工作時(shí)間要在1億小時(shí)以至10億小時(shí)。以“阿波羅”飛船和“水星五號(hào)”運(yùn)載火箭為例，它共有零件560萬個(gè)，它們的完善率假如只在99.9%，則飛行中就將有5600個(gè)機(jī)件要發(fā)生故障，后果不堪設(shè)想。又如美國某項(xiàng)航天工程，僅僅由于高頻電壓測量不準(zhǔn)，一連發(fā)射四次都沒有成功。對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量如此高標(biāo)準(zhǔn)、的要求，單純依靠統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制顯然已越來越不適應(yīng)，無法滿足要求。因?yàn)椋词怪圃爝^程的質(zhì)量控制得再好，每道工序都符合工藝要求，而試驗(yàn)研究、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、試制鑒定、準(zhǔn)備過程、輔助過程、使用過程等方面工作不納人質(zhì)量管理軌道，不很好銜接配合、協(xié)調(diào)無序，則仍然無法確保產(chǎn)品質(zhì)量，也不能有效地降低質(zhì)量成本，提高產(chǎn)品在市場上的競爭力。這就從客觀上提出了向全面質(zhì)量管理發(fā)展的新的要求。而電子計(jì)算機(jī)這個(gè)管理現(xiàn)代化工具的出現(xiàn)及其在管理中的廣泛應(yīng)用，又為綜合系統(tǒng)地研究質(zhì)量管理提供了有效的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，進(jìn)一步促進(jìn)了它的實(shí)現(xiàn)。
第二，隨著資本主義固有矛盾的加深與發(fā)展，隨著工人文化知識(shí)和技術(shù)水平的提高，以及工會(huì)運(yùn)動(dòng)的興起等等，為了緩和日益尖銳的矛盾，資本家對(duì)工人的態(tài)度和管理辦法也有新的變化，資產(chǎn)管理理論又有了新的發(fā)展，在管理科學(xué)中引進(jìn)了行為科學(xué)的概念和理論，進(jìn)入了“現(xiàn)代管理”階段?！艾F(xiàn)代管理”的主要特點(diǎn)就是為了實(shí)現(xiàn)更巧妙的剝削，要管好人，更加注意人的因素和發(fā)揮人的作用。認(rèn)為過去的“科學(xué)管理”理論是把人作為機(jī)器的一個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，把工人只看成一個(gè)有意識(shí)的器官，如同機(jī)器附件一樣，放在某個(gè)位置上來研究管理，忽視了人的主觀能動(dòng)作用?，F(xiàn)在則要把人作為一個(gè)立的能動(dòng)者在生產(chǎn)中發(fā)揮作用，要求從人的行為的本質(zhì)中激發(fā)出動(dòng)力，從人的本性出發(fā)來研究如何調(diào)動(dòng)人的積極性。而人是受心理因素、生理因素、社會(huì)環(huán)境等方面影響的，因而從社會(huì)學(xué)、心理學(xué)的角度研究社會(huì)環(huán)境、人的相互關(guān)系以及個(gè)人利益對(duì)提高工效和產(chǎn)品質(zhì)量的影響，盡量采取能夠調(diào)動(dòng)人的積極性的管理辦法。在這個(gè)理論基礎(chǔ)上，提出了形形色色的所謂“工業(yè)民主”、“參與管理”、“刺激規(guī)劃”、“共伺決策”、“目標(biāo)管理”等新辦法。這種管理理論的發(fā)展對(duì)企業(yè)各方面管理工作都帶來了重大影響，在質(zhì)量管理中相應(yīng)出現(xiàn)了組織工人“自我控制”的無缺陷運(yùn)動(dòng)，質(zhì)量管理小組活動(dòng)，質(zhì)量提案制度，“自主管理活動(dòng)”的質(zhì)量管理運(yùn)動(dòng)等等，使質(zhì)量管理從過去限于技術(shù)、檢驗(yàn)等少數(shù)人的管理逐步走向多數(shù)人參加的管理活動(dòng)。
第三，在資本主義市場激烈競爭下，廣大消費(fèi)者為了保護(hù)自己的利益，買到質(zhì)量可靠、物美的產(chǎn)品，抵制資本家不負(fù)責(zé)任的廣告戰(zhàn)和推銷的滑頭貨，成立了各種消費(fèi)者組織，出現(xiàn)了“保護(hù)消費(fèi)者利益”的運(yùn)動(dòng)，迫使制定法律，制止企業(yè)生產(chǎn)和銷售質(zhì)量低劣、影響安全、危害健康等劣等品，要企業(yè)對(duì)提供的產(chǎn)品質(zhì)量承擔(dān)法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。制造者提供的產(chǎn)品不僅要求性能符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，而且要在產(chǎn)品售后的正常使用期限中，使用效果良好，可靠、安全、經(jīng)濟(jì)，不出質(zhì)量問題。這就是在質(zhì)量管理中提出了質(zhì)量和質(zhì)量責(zé)任的問題，要求制造廠建立貫穿全過程的質(zhì)量體系，把質(zhì)量管理工作轉(zhuǎn)到質(zhì)量的目標(biāo)上來。

審核流程
（1）與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂審核合同
（2）接到審核機(jī)構(gòu)的審核計(jì)劃，并確認(rèn)相關(guān)內(nèi)容
（3）現(xiàn)場審核：安排陪同人員，審核組現(xiàn)場抽查實(shí)際操作過程，收集審核證據(jù)，并作出審核結(jié)論。
（4）被審核單位進(jìn)行不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交審核機(jī)構(gòu)確認(rèn)。
（5）審核發(fā)證
（6）年度進(jìn)行監(jiān)督審核
（7）三年復(fù)審換證

章 總 則
條 為及時(shí)、準(zhǔn)確、公正地處理認(rèn)證認(rèn)可申訴、投訴，保護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和賦予國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理（以下簡稱認(rèn)監(jiān)委）的職能，制定本辦法。
第二條 任何組織和個(gè)人認(rèn)為認(rèn)證認(rèn)可工作機(jī)構(gòu)、人員或者獲證組織的行為屬于違法違規(guī)的，均有權(quán)依據(jù)本辦法向認(rèn)監(jiān)委提出申訴、投訴。
第三條 處理申訴、投訴應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：
（一）以事實(shí)為依據(jù)，以法律法規(guī)為準(zhǔn)繩原則；
（二）保護(hù)當(dāng)事人合法權(quán)益原則；
（三）合法性與合理性原則；
（四） 公開、公平、公正原則；
（五）與經(jīng)濟(jì)原則。
第四條 認(rèn)監(jiān)委政策與法律事務(wù)部（以下簡稱法律部）負(fù)責(zé)統(tǒng)一受理認(rèn)證認(rèn)可申訴、投訴，并組織查處重大認(rèn)證認(rèn)可違法行為。

質(zhì)量體系文件編制完成后，質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中，要抓好以下工作：
1．有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過去質(zhì)量體系的變革，是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，要適應(yīng)這種變革就認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件。
2．實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門，以便采取糾正措施。
3．將體系試運(yùn)行中暴露出的問題，如體系設(shè)計(jì)不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。
4．加強(qiáng)信息管理，不僅是體系試運(yùn)行本身的需要，也是試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求，做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。