膠囊充填機(jī):可將藥物填充到膠囊殼中,分為半自動和全自動兩種。如博世 GKF-1500 膠囊充填機(jī),適用于中等批量藥品生產(chǎn),購買二手時(shí)要檢查其填充精度和膠囊鎖合效果。
制粒機(jī):能將藥物粉末制成顆粒狀,改善藥物的流動性和可壓性,便于后續(xù)制劑加工,有沸騰制粒機(jī)、噴霧干燥制粒機(jī)等類型。
原料提取與純化設(shè)備:
提取罐:主要用于中藥提取濃縮等工藝,通過浸泡、煎煮等方式從藥材中提取有效成分。材質(zhì)通常為不銹鋼,有常壓和減壓提取罐之分,二手設(shè)備需注意罐體的耐腐蝕性和密封性。
發(fā)酵罐:各種規(guī)格的發(fā)酵罐可供選擇,用于微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥品、、酶制劑等,可提供穩(wěn)定的發(fā)酵環(huán)境。二手發(fā)酵罐要檢查其罐體的密封性、攪拌裝置和溫度控制系統(tǒng)的運(yùn)行情況。
殺菌鍋:如高溫殺菌鍋、紫外線殺菌器等,能有效殺滅藥品中的微生物,確保藥品質(zhì)量安全。購買二手殺菌鍋時(shí),需確認(rèn)其殺菌效果和安全裝置是否正常。
明確設(shè)備的既往用途:是否用于生產(chǎn)與自身產(chǎn)品同類的藥品(如口服固體制劑設(shè)備不宜用于無菌制劑生產(chǎn)),避免交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。若設(shè)備曾用于高風(fēng)險(xiǎn)品種(如激素類、抗腫瘤類),需評估清潔驗(yàn)證難度,必要時(shí)要求額外的清潔證明。