運(yùn)輸包裝驗(yàn)證一站式服務(wù)
基于GB/T4857與ASTM D4169雙標(biāo)準(zhǔn),開展溫濕度循環(huán)、堆碼抗壓、低氣壓(海拔5000米模擬)等20+項(xiàng)測(cè)試,數(shù)據(jù)獲FDA、CE認(rèn)證采信。醫(yī)療器械環(huán)境可靠性方案
提供70℃~150℃極端溫濕度、快速溫變(15℃/min)測(cè)試,驗(yàn)證設(shè)備在極地、熱帶等嚴(yán)苛環(huán)境下的功能穩(wěn)定性,加速老化評(píng)估壽命周期。ISTA認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室直出報(bào)告
ISTA資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室直接簽發(fā)ISTA 1A~7E系列測(cè)試報(bào)告,免去第三方審核環(huán)節(jié),縮短醫(yī)療器械/IVD產(chǎn)品出口周期。全球合規(guī)性支持
提供歐盟MDR/IVDR、美國(guó)FDA 510(k)、中國(guó)NMPA注冊(cè)全流程檢測(cè)支持,覆蓋EMC、安規(guī)、運(yùn)輸驗(yàn)證,確保產(chǎn)品全球市場(chǎng)準(zhǔn)入。