質(zhì)量檢測(cè)區(qū)主要用于干細(xì)胞確認(rèn)檢驗(yàn)及放行檢驗(yàn),面積應(yīng)不低于300㎡,質(zhì)量檢測(cè)區(qū)分為PCR室、微生物室及功能檢測(cè)室三部分。PCR室分為試劑制備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、樣本擴(kuò)增分析區(qū)三個(gè)部分。PCR三個(gè)區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng)完全立,其中試劑制備區(qū)和標(biāo)本制備區(qū)為相對(duì)正壓狀態(tài),樣本擴(kuò)增分析區(qū)為相對(duì)負(fù)壓狀態(tài),每個(gè)區(qū)域和緩沖區(qū)之間均保持10Pa的壓差。標(biāo)本制備區(qū)配備有B2型生物安全柜,需要考慮到安全柜運(yùn)行時(shí),要補(bǔ)充相應(yīng)數(shù)量的新風(fēng)。另外產(chǎn)物分析區(qū)配有排風(fēng)櫥,也需要補(bǔ)充一定數(shù)量的新風(fēng)。PCR室應(yīng)配備4℃醫(yī)用冰箱、生物安全柜、離心機(jī)、熒光定量PCR儀等儀器。微生物室為檢測(cè)干細(xì)胞的病原微生物,主要配備生物安全柜、全自動(dòng)微生物培養(yǎng)檢測(cè)儀等儀器。功能檢測(cè)室需要配備流式細(xì)胞儀、酶標(biāo)儀、細(xì)胞計(jì)數(shù)儀、醫(yī)用冰箱、純水儀、凝膠成像系統(tǒng)、電泳儀、離心機(jī)等。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板門,門套為5CM寬1.2厚沙光鋁合金制作,門板上為5厘鋼化玻璃窗,下部分為彩鋼板填充。具體按照甲方要求,可開(kāi)為900x2000mm 、1500x2100等,實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一采用潔凈密封彩鋼鋼板窗,1m以下為彩鋼板,1m以上為1.0m高的5mm的鋼化玻璃規(guī)格為:1500X1000、1000X1000 安全門為:1200*2100落地玻璃門。以上為標(biāo)準(zhǔn)配置。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室地面與墻面,墻面與墻面,墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。 彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封,防止有縫滋生細(xì)菌。柱面、陰陽(yáng)角處理:鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽(yáng)角處裝鋁合金外圓弧,隔斷與隔斷之間,隔斷與天花之間,隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內(nèi)圓弧.圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片,門口斷開(kāi)處應(yīng)收口,陽(yáng)角柱與天花之交角。
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室凈化工程視頻安全防范監(jiān)控系統(tǒng):三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置攝像監(jiān)控裝置。生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)選用彩色球型一體化攝像機(jī),動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室除室內(nèi)屋頂設(shè)置一個(gè)彩色球型一體化攝像機(jī)外,動(dòng)物籠架處設(shè)置彩色固定式攝像機(jī),所有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室攝像機(jī)選用紅外敏感攝像機(jī)配紅外燈;走廊及其他部位設(shè)置彩色固定式攝像機(jī),對(duì)監(jiān)視區(qū)域進(jìn)行安全監(jiān)控及管理;攝像機(jī)應(yīng)有足夠的分辨率,顯示設(shè)備選型應(yīng)滿足現(xiàn)場(chǎng)要求和使用要求,清晰度應(yīng)不低于攝像機(jī)的清晰度,宜高出100TVL;監(jiān)控室在生物安全室的防護(hù)區(qū)外盡量就近設(shè)置,可實(shí)時(shí)監(jiān)視并錄制生物安全實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況和生物安全實(shí)驗(yàn)室周圍情況;攝像機(jī)應(yīng)采用數(shù)字錄像記錄,影像存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)容量。
整個(gè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室采用的層流凈化系統(tǒng),能實(shí)驗(yàn)室恒溫、恒濕、新風(fēng)量和潔凈度要求。該系統(tǒng)通過(guò)粗、中、GX3種不同孔徑的過(guò)濾膜,對(duì)空氣中不同粒徑的塵埃粒子進(jìn)行過(guò)濾,讓塵埃粒子不進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室,從而使附著在塵埃粒子上的微生物,包括細(xì)菌、霉菌等不能污染實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)室凈化是將實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境通過(guò)一些凈化設(shè)備進(jìn)行清潔,使其達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)的一種凈化模式。由于實(shí)驗(yàn)室的儀器比較多,因此,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的凈化要求就會(huì)很高。
干細(xì)胞(stem cell)是一類具有自我復(fù)制能力(self-renewing)的多潛能細(xì)胞。在一定條件下,它可以分化成多種功能細(xì)胞,目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開(kāi)發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。培養(yǎng)環(huán)境和無(wú)菌室培養(yǎng)細(xì)胞生存是建設(shè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室的首要條件。
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