全面生產(chǎn)維護(hù)（TPM）與設(shè)備管理
IATF 16949要求組織為所有設(shè)備（包括工裝、模具）制定全面的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，并鼓勵(lì)使用預(yù)見(jiàn)性維護(hù)方法。它關(guān)注設(shè)備的整體效率（OEE）。而ISO 9001的要求是基礎(chǔ)性的，主要為“組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施”，以確保產(chǎn)品符合要求。它沒(méi)有詳細(xì)規(guī)定維護(hù)的類型或方法，組織自主選擇的余地很大。

對(duì)“員工能力與意識(shí)”的特別側(cè)重
IATF 16949對(duì)人員能力的要求更加具體和嚴(yán)格。它要求對(duì)影響質(zhì)量的所有崗位人員都規(guī)定能力要求，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能。特別強(qiáng)調(diào)對(duì)臨時(shí)雇員和合同工的控制。它要求員工意識(shí)到其工作的相關(guān)性、其對(duì)質(zhì)量的影響以及不符合的后果。ISO 9001也有能力要求，但I(xiàn)ATF的表述更細(xì)致，更側(cè)重于制造環(huán)境下的具體實(shí)踐和意識(shí)深度。

“持續(xù)改進(jìn)”的側(cè)與工具
IATF 16949的持續(xù)改進(jìn)更側(cè)重于制造過(guò)程的優(yōu)化和產(chǎn)品特性的提升，并明確要求使用具體的持續(xù)改進(jìn)方法。它強(qiáng)調(diào)對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行改進(jìn)以增加其有效性，而不僅僅是體系符合性。ISO 9001的持續(xù)改進(jìn)概念更寬泛，可以包括改善效率、減少浪費(fèi)、優(yōu)化流程等，但并未強(qiáng)制要求使用特定的制造領(lǐng)域改進(jìn)工具。

文件化信息的詳細(xì)程度與強(qiáng)制性
IATF 16949的文件化要求遠(yuǎn)比ISO 9001具體和繁多。它明確要求保留眾多特定過(guò)程的記錄證據(jù)，如：?jiǎn)T工激勵(lì)、培訓(xùn)有效性、設(shè)計(jì)輸入、供應(yīng)商選擇、追溯性、校準(zhǔn)、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、全尺寸檢驗(yàn)等。ISO 9001采用了一種更加靈活的方法，要求組織為確保過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件化信息，其詳細(xì)程度由組織自行決定，給予了更大的自主空間。

供應(yīng)鏈管理的深度掌控與績(jī)效提升
對(duì)許多組織而言，有效管理供應(yīng)商是一大難點(diǎn)。這遠(yuǎn)不止于簡(jiǎn)單的來(lái)料檢驗(yàn)，而是需要建立包括供應(yīng)商選擇、績(jī)效監(jiān)控、現(xiàn)場(chǎng)審核、問(wèn)題解決和持續(xù)開(kāi)發(fā)在內(nèi)的完整體系。難點(diǎn)在于如何對(duì)供應(yīng)商，尤其是強(qiáng)勢(shì)或單一的供應(yīng)商施加有效影響，推動(dòng)其提升質(zhì)量、交付和成本績(jī)效。企業(yè)需證明其對(duì)供應(yīng)商問(wèn)題采取了升級(jí)流程（如審核、罰款、幫扶直至淘汰），而不僅僅是妥協(xié)和讓步，這需要強(qiáng)大的采購(gòu)管理和博弈能力。

管理層的真正理解、參與與驅(qū)動(dòng)
高管理者的參與絕不能于提供資源和出席會(huì)議。難點(diǎn)在于讓管理層真正理解其角色職責(zé)：不僅要熟悉體系績(jī)效、公司質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況，更要能闡述如何基于風(fēng)險(xiǎn)思維進(jìn)行決策、如何推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)、如何將體系與業(yè)務(wù)戰(zhàn)略相結(jié)合。審核員會(huì)通過(guò)與高層深入面談來(lái)評(píng)估這種“領(lǐng)導(dǎo)力與承諾”的真實(shí)性。管理層若僅停留在口頭支持，無(wú)法展現(xiàn)其驅(qū)動(dòng)作用，將直接影響認(rèn)證審核的結(jié)果。