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藥用級丙二醇(中國藥典2020版1,2-丙二醇)

更新時間:2022-06-09 [舉報]
丙二醇
Bing'erchun
Propylene Glycol
    本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
  【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
  本品與水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。
  相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.035~1.037。
  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。
  【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
 ?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集706圖)一致。
  【檢查】酸度    取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.5ml。
 【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗    以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計算不10000。
  測定法    取本品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液)10ml,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對照品,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得。
  【類別】藥用輔料,溶劑和增塑劑等。
  【貯藏】密封,在干燥處避光保存。
  注:本品有引濕性。


標(biāo)簽:溶劑丙二醇增塑劑丙二醇
西安晉湘藥用輔料有限公司

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