水楊酸 salicylic acid 69-72-7 C、E、H
銀離子 silver 7440-22-4 E、H
苯甲酸鈉 sodium benzoate 532-32-1 E、H
二氯異氰尿酸鈉(優(yōu)氯凈) sodiumdichloroisocyanurat 2893-78-9 A、C、D、E、F、H、M、S 、W
次氯酸鈉 sodium hypochlorite 7681-52-9 C、D、E、F、H、M、S、W
氯胺T tosylchloramide sodium 127-65-1 D、E、F、M
三氯異氰尿酸 trichloroisocyanuricaicde 87-90-1 C、D、E、F、H、M、S、W
三氯均二苯脲(三氯卡班) 3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban 101-20-2 E、H
酸性氧化電位水 生成器 醫(yī)療器械、內(nèi)鏡、手、皮膚黏膜、飲食具、食品加工器具、瓜果蔬菜、物體表面、衛(wèi)生潔具、環(huán)境、織物消毒
二氧化氯 發(fā)生器 室內(nèi)空氣、水、食飲具、食品加工行業(yè)的管道容器、瓜果蔬菜、物體表面、醫(yī)療器械、疫源地消毒
化學指示物類 壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷
低溫甲醛蒸汽、過氧化氫氣體等離子體、電離輻射滅菌化學指示物、BD測試紙(包) 壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、低溫甲醛蒸汽、過氧化氫氣體等離子體、電離輻射滅菌過程和效果驗證,真空度檢測
生物指示物類 壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷生物滅菌指示物、過氧化氫氣體低溫等離子體、電離輻射 壓力蒸汽、環(huán)氧乙烷、過氧化氫氣體低溫等離子體、電離輻射滅菌效果驗
證
省級衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)職責:
?。ㄒ唬┲朴喨。▍^(qū)、市)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作制度、規(guī)劃和年度工作計劃。根據(jù)消毒產(chǎn)品分類監(jiān)督情況,確定年度消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作內(nèi)容;
?。ǘ┙M織實施全省(區(qū)、市)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓,對下級消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導、督查;
?。ㄈ┴撠熉氊煼秶鷥?nèi)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可;
?。ㄋ模╅_展消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、在華責任單位抽查;
?。ㄎ澹┙M織轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢;
?。┙M織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)消毒產(chǎn)品重大違法案件;
(七)按照《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》的規(guī)定,負責新消毒產(chǎn)品生產(chǎn)能力審核及采封樣;
?。ò耍┴撠熑。▍^(qū)、市)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數(shù)據(jù)匯總、核實、分析及上報工作;
?。ň牛┏袚霞壔蚪晦k的消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作任務。
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督內(nèi)容:
?。ㄒ唬┫井a(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì);
(二)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程;
?。ㄈ┦褂迷牧闲l(wèi)生質(zhì)量;
(四)消毒產(chǎn)品和物料倉儲條件;
?。ㄎ澹┫井a(chǎn)品從業(yè)人員配備和管理情況;
?。┫井a(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。
消毒產(chǎn)品從業(yè)人員管理的監(jiān)督檢查方法:
?。ㄒ唬z查企業(yè)是否配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員、質(zhì)量管理人員;
?。ǘ┎殚喼苯訌氖孪井a(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員預防性健康體檢合格證,查閱生產(chǎn)操作人員和質(zhì)量檢驗人員崗前培訓資料和檢驗人員學歷證明;
(三)查看生產(chǎn)過程中人員的衛(wèi)生狀況是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的監(jiān)督檢查方法:
?。ㄒ唬z查需要進行衛(wèi)生安全評價的消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑是否具有符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證;
?。ǘ┎殚喯井a(chǎn)品投放市場前的衛(wèi)生質(zhì)量出廠檢驗報告,核查檢驗項目、檢驗頻次、檢驗結(jié)果是否符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;對委托檢驗的企業(yè),還應檢查檢驗機構(gòu)的合法資質(zhì)及委托檢驗協(xié)議書;
?。ㄈz查企業(yè)標準是否依法備案,是否在有效期內(nèi);
(四)核查新消毒產(chǎn)品的標簽、說明書標注的內(nèi)容是否與產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件一致;核查需要進行衛(wèi)生安全評價的消毒產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書標注的內(nèi)容是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標準、規(guī)范的要求并與備案提交的相符;核查其他消毒產(chǎn)品是否符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》及相關(guān)標準、規(guī)范的要求。
進口消毒產(chǎn)品在華責任單位的監(jiān)督內(nèi)容:
(一)工商營業(yè)執(zhí)照;
(二)新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件;
(三)衛(wèi)生安全評價報告;
?。ㄋ模┻M口消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量。
消毒產(chǎn)品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督內(nèi)容:
?。ㄒ唬┙⑾井a(chǎn)品進貨檢查驗收制度情況;
?。ǘ┧魅a(chǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價報告和備案憑證情況;核對消毒產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或在華責任單位名稱以及消毒產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書;
(三)檢查消毒產(chǎn)品使用情況;
(四)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢情況。
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