軟器械清洗消毒烘干一體機(jī)（簡(jiǎn)稱軟器械洗烘一體機(jī)）集隔離（雙扉）洗脫和烘干功能于一體；滿足WS310的要求，具備A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)和可追溯功能，并且滿足WS/T508的要求；適用于醫(yī)院樓層、生物工程、制藥企業(yè)、軟器械的試驗(yàn)等小規(guī)模使用。

1.采用“觸摸屏+手動(dòng)鍵”雙操作控制器，雙備份操作更可靠。中文人機(jī)對(duì)話操作界面，用戶可自行編制程序；

2.國(guó)內(nèi)外的A0值實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)專利技術(shù)，A0＞600用于一般科室；A0＞3000（加熱90℃，程序號(hào)為9）用于高溫消毒乙肝病毒HBV等；直接設(shè)定為程序供操作者選用，確保消毒效果比人工更可靠；

3.水質(zhì)監(jiān)測(cè)和調(diào)整，滿足WS/T508和WS310的要求（選配項(xiàng)）；

4.可追溯——是軟器械消毒的基本要求，可追溯項(xiàng)目滿足消毒供應(yīng)中心的開(kāi)放要求，包含：程序參數(shù)，運(yùn)行參數(shù)，A0值，水質(zhì)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，終末漂洗水質(zhì)，以及WS310.1-2016,4.3.3的要求等。

1.低溫滅菌設(shè)備

低溫滅菌設(shè)備主要用于解決對(duì)不能使用高溫高壓進(jìn)行滅菌的器械實(shí)現(xiàn)快速滅菌，以達(dá)到縮短周轉(zhuǎn)周期，加強(qiáng)這類價(jià)值較高器械的周轉(zhuǎn)率從而降低購(gòu)置成本，如腹腔鏡等各類腔鏡及其它昂貴的手術(shù)器械。

2.脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器

脈動(dòng)真空滅菌器主要針對(duì)耐高溫、耐水的各類器械、敷料等實(shí)現(xiàn)批量、快速的滅菌，按照新的規(guī)范和實(shí)際情況，一般建議采用雙菲的脈動(dòng)真空滅菌器，單菲的脈動(dòng)真空滅菌器在新建設(shè)的消毒供應(yīng)室項(xiàng)目中已很少使用。

干燥設(shè)備配套方案

低溫醫(yī)用干燥柜主要用于手動(dòng)清洗后對(duì)器械的批量干燥，因?yàn)槠涓稍餃囟容^低，干燥速度快，干燥容量大，可實(shí)現(xiàn)對(duì)絕大部分不耐高溫的器械、導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)快速的干燥，可大大減少以往手工干燥所帶來(lái)的干燥不，工作效率低等的缺點(diǎn)。

消毒供應(yīng)室純水機(jī)

純凈水處理機(jī)主要用于為醫(yī)院的設(shè)備、人員提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的純凈水。目前，我們大部分醫(yī)院使用的均為自來(lái)水，自來(lái)水出廠時(shí)是符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，但經(jīng)過(guò)復(fù)雜的城市管網(wǎng)提供到醫(yī)院后，水中的細(xì)菌往往大大超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這些細(xì)菌和水中的鈣質(zhì)又會(huì)影響到器械清洗消毒的效果，而且還會(huì)阻塞設(shè)備的管道系統(tǒng)，因此，使用純水處理器不僅僅可以提高設(shè)備的正常使用率和使用壽命，還可大大降低因水質(zhì)而影響清洗效果，從而使器械的滅菌效果得到保障。

在2018年06月11日國(guó)家醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療消毒供應(yīng)中心等三類醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)﹝2018﹞11號(hào)）文件中《醫(yī)療消毒供應(yīng)中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對(duì)于軟器械的定義：可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品。

2017年09月04日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)的“總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017年第104號(hào)）”《醫(yī)療器械分類目錄》文件中，14大類（14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械）中14-13中類（13手術(shù)室感染控制用品），14-13-01（ 1手術(shù)單）中有明確定義：手術(shù)單等為Ⅱ類醫(yī)療器械；14-13-05（ 05手術(shù)室用衣帽）中有明確定義：手術(shù)衣為Ⅱ類醫(yī)療器械、潔凈服為Ⅰ類醫(yī)療器械。

YY/T 0506.1-2005《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第1部分：制造廠、處理廠和產(chǎn)品的通用要求》中有如下定義：

手術(shù)衣的定義為：由手術(shù)人員穿著以防止感染原傳播的長(zhǎng)袍。

手術(shù)單的定義為：覆蓋病人或器械以防止感染原傳播的織物單。

潔凈服的定義為：設(shè)計(jì)的服裝，使穿衣者攜帶感染原的皮膚污垢通過(guò)手術(shù)室空氣對(duì)手術(shù)創(chuàng)面的污染降至低限度，以減小傷口感染的風(fēng)險(xiǎn)。

注 :與手術(shù)室通常所穿的手術(shù)衣不 同，潔凈服是用于降低 由人員造成的手術(shù)室空氣污染。

通常來(lái)講，潔凈服根據(jù)各醫(yī)院使用習(xí)慣的不同，還有其他名稱，如：刷手衣、洗手衣、內(nèi)穿衣等。

根據(jù)《WS/T 512-2016醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》要求：

用于清潔病區(qū)的清潔工具使用后應(yīng)及時(shí)清潔與消毒，干燥保存，其復(fù)用處理方式包括手工清洗和機(jī)械清洗。

宜采用機(jī)械清洗、熱力消毒、機(jī)械干燥、裝箱備用的處理流程。

熱力消毒要求A0值達(dá)到600及以上，相當(dāng)于80℃持續(xù)時(shí)間10min，90℃持續(xù)時(shí)間1min，或者93℃持續(xù)時(shí)間30s。

WS/T 508-2016《醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范》、WS/T 512-2016《醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》 建議，地巾布巾宜單洗滌、消毒，宜選擇熱洗滌方法。

醫(yī)療洗消是指針對(duì)醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護(hù)士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進(jìn)行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護(hù)人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。

承擔(dān)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）、軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護(hù)功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）等可重復(fù)使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的醫(yī)療消毒供應(yīng)中心。

藥廠潔凈服洗衣機(jī)符合我國(guó)新版GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS等要求，是微生物、現(xiàn)代制藥企業(yè)具備的，也是目前國(guó)內(nèi)能達(dá)到上述要求的醫(yī)藥級(jí)無(wú)菌服、潔凈服清洗設(shè)備。醫(yī)藥級(jí)隔離式蒸汽滅菌洗衣烘干滅菌一體機(jī)完全克服了普通家用洗衣機(jī)和傳統(tǒng)的工業(yè)級(jí)洗衣機(jī)存在的各種缺陷，填補(bǔ)我國(guó)微生物、制藥行業(yè)沒(méi)有服裝清洗滅菌一體化設(shè)備的空白，完全解決了產(chǎn)生交叉污染（待清洗的潔凈服和清洗后的潔凈服在同級(jí)別潔凈區(qū)域處理）以及其他一些違背GMP要求的問(wèn)題。潔凈區(qū)洗脫烘一體機(jī)系列依據(jù)新版 GMP、CGMP、FDA、E/DMF、COS 要求為生物、制藥廠家的潔凈區(qū)開(kāi)發(fā)的洗滌烘干設(shè)備，適用于隔離衣、防靜電服、無(wú)塵擦拭布及無(wú)塵手套等物品洗滌。

產(chǎn)品主要性能特點(diǎn)：

1、全自動(dòng)洗脫烘一體機(jī)基于將水洗機(jī)、脫干機(jī)、烘干機(jī)有機(jī)整合，實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)研制而成。具有洗滌、脫干、烘干三種功能。

2、一臺(tái)機(jī)器完全代替?zhèn)鹘y(tǒng)的洗脫機(jī)和烘干機(jī)兩臺(tái)機(jī)器。整機(jī)結(jié)構(gòu)合理、緊湊，占地面積、占用空間節(jié)省，使凈化區(qū)運(yùn)營(yíng)成本降低。

3、設(shè)備的內(nèi)筒、外筒、底框、面板等30多個(gè)部分均采用304 不銹鋼材質(zhì)，避免了衣物洗滌的交叉污染。

4、進(jìn)水、排水、排風(fēng)管路均采用衛(wèi)生級(jí)管件,方便、易于擦拭清理

5、烘干系統(tǒng)采用電機(jī)通過(guò)減速機(jī)與主軸直接傳動(dòng)，使整機(jī)性能更穩(wěn)定，且不產(chǎn)生粉塵。

6、整機(jī)采用全封閉的結(jié)構(gòu)，確保潔凈區(qū)潔凈度的等級(jí)。