如果消費者購買的食品通過了FDA的認證,那么他們可以更放心地食用這些食品,減少食品中毒或其他健康問題的風險。此外,消費者也可以更加信任通過FDA認證的制造商,購買他們的產(chǎn)品,從而促進貿(mào)易和市場發(fā)展。
FDA認證 做美國FDA認證要提交哪些資料呢? 一般來說都是提供下產(chǎn)品的具體信息,公司的具體信息,具體的信息在表格上都會體現(xiàn)的。其他的資料是看你具體是什么產(chǎn)品。 如果是激光就需要提品的激光模塊規(guī)格書(包括每種激光各自的激光功率和波長),產(chǎn)品銘牌(包括產(chǎn)品名稱,型號,激光等級,激光警告標示) 如果是化妝品就需要提供下產(chǎn)品的材質(zhì)成分等等。
在明確了以上信息后,企業(yè)就可以著手準備有關的申報資料,并按一定程序向FDA申報以獲取批準認可。對于任何產(chǎn)品,企業(yè)都需進行企業(yè)注冊(Registration)和產(chǎn)品列名(Listing)。對Ⅰ類產(chǎn)品(占47%左右),實行的是一般控制(General Control),絕大部分產(chǎn)品只需進行注冊、列名和實施GMP規(guī)范,產(chǎn)品即可進入美國市場(其中極少數(shù)產(chǎn)品連GMP也豁免,極少數(shù)保留產(chǎn)品則需向FDA遞交510(K)申請即PMN(Premarket Notification));對Ⅱ類產(chǎn)品(占46%左右),實行的是控制(Special Control),企業(yè)在進行注冊和列名后,還需實施GMP和遞交510(K)申請(極少產(chǎn)品是510(K)豁免);對Ⅲ類產(chǎn)品(占7%左右),實施的是上市前許可,企業(yè)在進行注冊和列名后,須實施GMP并向FDA遞交PMA(Premarket Application)申請(部分Ⅲ類產(chǎn)品還是PMN)。
美國FDA 是美國在健康與人類服務部 (DHHS) 下屬的公共(PHS) 中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容,器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA上進行申請。
食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;
產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品經(jīng)過FDA檢驗安全后,方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。