年度監(jiān)督檢查
? ? ? 1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書(shū)發(fā)放時(shí)間，制訂年檢計(jì)劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi)，認(rèn)證中心組成檢查組，到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
? ? ? 2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
? ? ? 3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫綜合評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
? ? ? 4、年度監(jiān)督檢查每年一次。

ISO13485認(rèn)證所需材料

? ? ? ?1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書(shū);
? ? ? ?2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè)，必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;
? ? ? ?3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);
? ? ? ?4.申請(qǐng)方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
? ? ? ?5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件);
? ? ? ?6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過(guò)程、關(guān)鍵過(guò)程說(shuō)明;
? ? ? ?7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息;
? ? ? ?8.主要外購(gòu)、外協(xié)件清單;
? ? ? ?9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡(jiǎn)介、產(chǎn)品宣傳材料等;為其提供過(guò)認(rèn)證咨詢的組織和人員的信息

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)的目的
1、從國(guó)家的角度看：加強(qiáng)對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的引導(dǎo)，指導(dǎo)和幫助企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、管理和保護(hù)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，實(shí)現(xiàn)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科學(xué)管理和戰(zhàn)略運(yùn)用，提高國(guó)際、競(jìng)爭(zhēng)能力。
2、從企業(yè)的角度看：企業(yè)自身在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的管理上將實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、系統(tǒng)化、程序化和精細(xì)化，并且能夠在企業(yè)創(chuàng)新與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，合理有效的運(yùn)用知識(shí)產(chǎn)權(quán)知識(shí)，有力的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并防范知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，從而提高企業(yè)自身的競(jìng)爭(zhēng)力，企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展;在科技項(xiàng)目申報(bào)中，企業(yè)完成“貫標(biāo)”認(rèn)證屬于加分項(xiàng)，更容易取得項(xiàng)目，也更容易得到支持;企業(yè)完成貫標(biāo)還能拿到各級(jí)的專項(xiàng)資金獎(jiǎng)勵(lì)。