鼓勵(lì)內(nèi)部溝通，提高員工士氣
ISO 9001 確保溝通改善，從而增加員工的參與意識(shí)。 持續(xù)的評(píng)估訪問(wèn)能更快地技能短缺，并揭露團(tuán)隊(duì)協(xié)作問(wèn)題。
提高客戶(hù)滿(mǎn)意度
ISO 9001 的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、行動(dòng)”結(jié)構(gòu)確?？蛻?hù)需求得到考慮和滿(mǎn)足。

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于刪減的規(guī)定
? ? ? ?這在該標(biāo)準(zhǔn)的1.2節(jié)"應(yīng)用"中有較詳細(xì)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類(lèi)型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認(rèn)為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排，這些安排要在質(zhì)量管理體系中加以說(shuō)明。組織有責(zé)任確保在符合本標(biāo)準(zhǔn)的聲明中反映出對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制的刪減。

根據(jù)醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn)，ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)中作了許多性規(guī)定，如4.2.4記錄控制中規(guī)定:"組織保存記錄的期限應(yīng)至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定。" 6.4工作環(huán)境中，增加了對(duì)產(chǎn)品清潔、防止污染、人員健康等方面的要求;7.2.3顧客溝通中增加"忠告性通知";8.2.1的標(biāo)題改為"反饋"，而不是ISO 9001的8.2.1的顧客滿(mǎn)意，并增加了提供質(zhì)量問(wèn)題早期報(bào)警和評(píng)審生產(chǎn)后階段的經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容。因?yàn)轭櫩蜐M(mǎn)意和顧客感知不適宜法規(guī)中作為要求來(lái)實(shí)施。此外對(duì)有源植入性醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械還有要求，即"組織應(yīng)記錄檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員的身份。"

建立誠(chéng)信管理體系是企業(yè)的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。在幫助各類(lèi)型和規(guī)模的企業(yè)建立運(yùn)行有效的誠(chéng)信管理體系，通過(guò)誠(chéng)信管理體系的有效運(yùn)行，幫助企業(yè)平衡和協(xié)調(diào)處理社會(huì)關(guān)系，擔(dān)當(dāng)社會(huì)責(zé)任，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)持續(xù)提高企業(yè)誠(chéng)信水平的目標(biāo)。

ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證條件：
1. 產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為有明確法人地位的實(shí)體，產(chǎn)品有注冊(cè)商標(biāo)，質(zhì)量穩(wěn)定且批量生產(chǎn)；
2. 企業(yè)應(yīng)按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實(shí)施了食品安全管理體系，并有效運(yùn)行；
3. 企業(yè)在申請(qǐng)認(rèn)證前，ISO22000體系應(yīng)至少有效運(yùn)行三個(gè)月，至少做過(guò)一次內(nèi)審，并對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格實(shí)施了確認(rèn)、整改和跟蹤驗(yàn)證。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)申請(qǐng)條件
1、建立了符合《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》要求的體系文件;
2、按《企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》建立了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系并運(yùn)行了三個(gè)月以上;
3、完成了內(nèi)部審核和管理評(píng)審