ISTA國際運(yùn)輸安全認(rèn)證
嚴(yán)格遵循ISTA 3A/3E等系列標(biāo)準(zhǔn),模擬空運(yùn)、海運(yùn)、陸運(yùn)多場景振動(dòng)、沖擊、跌落測試,預(yù)判包裝失效風(fēng)險(xiǎn),確保醫(yī)療器械/精密儀器全球運(yùn)輸零損毀。醫(yī)療器械環(huán)境可靠性方案
提供70℃~150℃極端溫濕度、快速溫變(15℃/min)測試,驗(yàn)證設(shè)備在極地、熱帶等嚴(yán)苛環(huán)境下的功能穩(wěn)定性,加速老化評估壽命周期。醫(yī)療設(shè)備機(jī)械沖擊測試
半正弦波/后峰鋸齒波沖擊(峰值加速度1000G),評估設(shè)備在粗暴裝卸下的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度與內(nèi)部元件可靠性,數(shù)據(jù)支持設(shè)計(jì)優(yōu)化。醫(yī)療器械加速老化試驗(yàn)
依據(jù)ASTM F1980標(biāo)準(zhǔn),采用高溫高濕加速老化法(55℃/60%RH),快速驗(yàn)證無菌包裝有效期,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間。