皮膚黏膜消毒劑(不包括洗手用皮膚消毒劑)、皮膚黏膜抗菌制劑(不包括洗手用抗菌制劑)、眼科產(chǎn)品等的生產(chǎn)區(qū)域,應根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和質(zhì)量要求以及潔凈度等級進行合理布局。同一生產(chǎn)區(qū)域或相鄰生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)操作不應相互污染,且應避免不同潔凈度等級之間的交叉污染。
潔凈區(qū)域的設(shè)計、施工、維護和管理應符合相關(guān)標準和規(guī)范。
預處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作以及成品的生產(chǎn)應在不同的生產(chǎn)車間進行,或應采取其他有效措施以防止污染。
生產(chǎn)區(qū)的通道應滿足運輸和健康安全防護要求,不得存放與生產(chǎn)無關(guān)的物品。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢料和不合格產(chǎn)品應分別存放在有明顯標識的容器中,并及時處理。
生產(chǎn)車間的地面、墻壁、天花板和工作臺面應采用易于清潔的材料。對于有特殊衛(wèi)生要求的產(chǎn)品,生產(chǎn)車間還應滿足以下要求:
消毒產(chǎn)品中常見的衛(wèi)生用品有哪些?
①女性經(jīng)期衛(wèi)生用品:衛(wèi)生巾(紙、帶)、衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生棉條(內(nèi)置棉簽);
②排泄物衛(wèi)生用品:尿布(墊)、尿褲、尿墊;
皮膚、黏膜衛(wèi)生用品:抗菌()洗手液(不含棉條、皂)、濕巾(紙)、衛(wèi)生濕巾(紙)等。;
④隱形眼鏡護理產(chǎn)品:隱形眼鏡護理液、隱形眼鏡保存液、鏡片清潔劑;
⑤其他一次性衛(wèi)生用品:紙巾(紙)(不包括衛(wèi)生紙)、衛(wèi)生棉(棒、簽、球)、化妝棉(紙、巾)、手(指)套、紙質(zhì)餐飲具。
消毒劑企業(yè)獲得帶消毒編號的許可證的基本條件:
1. 完整的生產(chǎn)設(shè)備(稱重、混合、反應、儲存、灌裝、水處理、打碼、封口、旋蓋、包裝)和檢測設(shè)備(酸度計、玻璃儀器)一應俱全;
2. 生產(chǎn)車間的使用面積不少于100平方米,或凈高不低于2.5米;
3. 光線充足、鼠標板、通風設(shè)施;
4. 設(shè)施,如更衣室、工作服、洗手用的自來水、手部消毒、空氣消毒等。;
5. 生產(chǎn)區(qū)地面、墻壁、天花板和工作臺表面所使用的材料應易于清潔
6. 生產(chǎn)操作區(qū)與成品灌裝區(qū)隔離;
7. 供水設(shè)備、輸送管道和儲水罐的材料應且耐腐蝕;管道應避免死角和盲管;
8. 立設(shè)置:生產(chǎn)車間(分為混合和加工兩個區(qū)域)、灌裝室、包裝室、實驗室、原材料倉庫和成品倉庫;
9. 生產(chǎn)和檢驗中使用的測量儀器的規(guī)格和精度均符合要求,并按照國家規(guī)定進行標識和定期檢查。(定量填充器、電子秤、酸度計、移液管、25毫升酸式滴定管、錐形瓶、100毫升容量瓶、稱量杯、燒杯、100毫升碘量瓶、10毫升刻度量筒等。)。
10. 用于存放廢品和不合格產(chǎn)品的儲物容器,并帶有標記;
11. 原材料制造商的營業(yè)執(zhí)照和檢驗報告;
12. 存儲區(qū)域設(shè)有通風、防塵、防鼠、防蟲設(shè)施,并配備有堆放墊(10厘米)、貨架等;離天花板存儲高度大于50厘米。
13. 倉庫設(shè)有待檢產(chǎn)品、合格產(chǎn)品和不合格產(chǎn)品等立管理區(qū)域,并有明確標識;
14. 檢查員需持有與檢查相關(guān)的中專及以上學歷證書;
15. 生產(chǎn)人員和檢驗人員均持有健康證明