這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來,ISO13485:2016國際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是:"醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求"。新標(biāo)準(zhǔn)特別強(qiáng)調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標(biāo)準(zhǔn)在總則中說:"本標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的組織不能聲稱符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn),除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求。"
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充
? ? ? ?這一點,在標(biāo)準(zhǔn)引言的總則中明確指出:"……值得強(qiáng)調(diào)的是,本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充。"
知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)如其他管理體系一樣,是一套知識產(chǎn)權(quán)綜合管理的體系。知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)于2013年3月1日正式實施,對于企業(yè)來說,就是貫徹實施《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)申請貫徹知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo),需要部門與部門之間合力完成,它是國家部委及地區(qū)多次出臺對于企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)認(rèn)證的扶助支持政策,通過了知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo),企業(yè)就能去申請政策優(yōu)惠了。
ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊的依據(jù)。ISO22000:2018采用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié),ISO22000是一個國際標(biāo)準(zhǔn),定義了食品安全管理體系的要求,適用于從“農(nóng)場到餐桌”這個食品鏈中的所有組織。
知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)的目的
1、從國家的角度看:加強(qiáng)對企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作的引導(dǎo),指導(dǎo)和幫助企業(yè)進(jìn)一步強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、管理和保護(hù),增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,實現(xiàn)對知識產(chǎn)權(quán)的科學(xué)管理和戰(zhàn)略運用,提高國際、競爭能力。
2、從企業(yè)的角度看:企業(yè)自身在知識產(chǎn)權(quán)的管理上將實現(xiàn)規(guī)范化、系統(tǒng)化、程序化和精細(xì)化,并且能夠在企業(yè)創(chuàng)新與市場競爭中,合理有效的運用知識產(chǎn)權(quán)知識,有力的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán),并防范知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險,從而提高企業(yè)自身的競爭力,企業(yè)穩(wěn)定發(fā)展;在科技項目申報中,企業(yè)完成“貫標(biāo)”認(rèn)證屬于加分項,更容易取得項目,也更容易得到支持;企業(yè)完成貫標(biāo)還能拿到各級的專項資金獎勵。
知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)申請條件
1、建立了符合《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》要求的體系文件;
2、按《企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范》建立了知識產(chǎn)權(quán)管理體系并運行了三個月以上;
3、完成了內(nèi)部審核和管理評審