針對目前中國的現(xiàn)狀，尤其一些偏遠地區(qū)的醫(yī)院，建設第三方消毒供應中心的難度較大，而在醫(yī)院自建軟器械清洗消毒的可行性更強，也推出了洗烘一體的軟器械清洗消毒機，主要用于醫(yī)院自用和軟器械生產(chǎn)企業(yè)做樣品備份；也可用于生物工程、制藥企業(yè)及超凈行業(yè)。

針對醫(yī)院抹布的清洗消毒難題，適用于醫(yī)院樓層的抹布清洗消毒機。用于醫(yī)院和制藥廠等。

醫(yī)療軟器械流水線應包含清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放，建筑面積不少于2000平方米。應至少設置感染管理、質(zhì)量與安全管理、工程技術管理、信息管理等職能部門，且人員配備、分區(qū)布局、設備設施及管理等方面也有高要求。

人員設置

至少有1名具有消毒供應管理經(jīng)驗的副及以上技術職務任職資格的護士。
至少有1名具有5年以上醫(yī)院感染管理經(jīng)驗的護士。
至少有3名具有3年以上消毒供應工作經(jīng)驗的護士，其中1名具有中級及以上技術職務任職資格。
至少有2名消毒員，按規(guī)定取得相應上崗證。
至少有2名專職的工程技術人員，具備相應知識及5年以上相關工作經(jīng)驗。
具有與開展業(yè)務相適應的其他技術人員及其他工作人員 。
注：此處人員設置為企業(yè)層面要求，若企業(yè)同時設立醫(yī)療硬器械或軟式內(nèi)鏡，則無需根據(jù)業(yè)務種類另行立配備。

分區(qū)布局

應設立主要功能區(qū)、輔助功能區(qū)、管理區(qū)。

主要功能區(qū)：去污區(qū)，檢查、折疊、包裝及滅菌區(qū)，無菌物品存放區(qū)及配送物流專區(qū)等；
輔助功能區(qū)：集中供電、供水、供應蒸汽和清潔劑分配器、醫(yī)療廢物暫存處、污水處理場所、集中供應醫(yī)用壓縮空氣、辦公及更衣、休息生活區(qū)等；
管理區(qū)：質(zhì)量和安全控制（包括檢驗室）、醫(yī)院感染控制、器械設備、物流、信息等管理部門。
注：部分區(qū)域可與硬器械整合，如滅菌區(qū)、存放區(qū)及發(fā)放區(qū)，供電、供水等輔助區(qū)等，具體應參照各區(qū)域功能及標準規(guī)范。

設配設施

應根據(jù)規(guī)模、任務及工作量合理配置清洗、消毒滅菌設備及配套設施，設備、設施應當符合國家相關標準或規(guī)定，具體如下：

污物分類回收器具、檢針器、掃碼設備等。
機械清洗消毒設備：隔離式（雙扉）洗衣機、根據(jù)業(yè)務量選用單機或隧道（長龍）洗衣機、清潔劑自動分配器、車輛及運輸容器的消洗消毒設備等。
干燥機：潔凈干衣機（帶空氣過濾裝置）、隧道式整燙機等。
檢查折疊包裝設備：手術衣立體光檢機、帶光源的敷料檢查光桌、手術衣自動折疊機、打包臺、追溯系統(tǒng)、打捆機、封口機、轉(zhuǎn)運工具等。
滅菌設備：壓力蒸汽滅菌器、潔凈蒸汽發(fā)生器等基本滅菌設備。
儲存、發(fā)放設施：應當配備無菌物品存放設施及潔凈密閉運送車及器具等。
密閉潔污分明的運輸車輛。
除以上配備，另與硬器械消毒供應中心同類的設備有：

質(zhì)量檢測設備：溫度壓力檢測儀、熱原檢測裝置、水質(zhì)檢測、有害氣體濃度檢測裝置、消毒滅菌效果檢測設備等裝置。
具備信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡計算機等信息化設備：追溯管理系統(tǒng)、報告管理系統(tǒng)等

YYT 0506.8-2019 病人、醫(yī)護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第8部分：產(chǎn)品要求；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十九條醫(yī)療器械使用單位對重復使用的醫(yī)療器械，應當按照衛(wèi)生主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進行處理。

一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用，對使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀并記錄。

醫(yī)療行業(yè)未來整體的方向是往化，規(guī)?；s化發(fā)展。

手術器械包中包含著手術敷料巾類，意味著有一定比例的的軟器械需要和硬器械一起打包之后滅菌，供應商提供軟器械以及硬器械的清洗消毒滅菌服務；以確保消毒供應中心外包服務體系的可追溯，可及，可控。

將可阻水、阻菌、透氣，可穿戴可折疊的、具有雙向防護功能的、符合手術器械分類目錄的感染控制器械（如手術衣、手術蓋單等，不含普通棉質(zhì)織物）定義為軟器械，類別為二類醫(yī)療器械，屬于醫(yī)療消毒供應中心三大執(zhí)業(yè)范圍之一，其可循環(huán)再處理應符合《醫(yī)療消毒供應中心基本標準和管理規(guī)范（試行）》。

手術室用敷料占傳統(tǒng)醫(yī)療洗滌業(yè)務量的45%，標準升級至醫(yī)療軟器械后，意味著醫(yī)用織物市場將被部分替代導致業(yè)務萎縮，近一半被剝離，整合至醫(yī)療消毒供應中心高標準處理范疇內(nèi)。